藥監(jiān)局醫(yī)療器械出口銷售證明辦理資料及證書樣本

關(guān)務(wù)小二

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告
(2015年第18號)

為進一步規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門出具醫(yī)療器械出口銷售證明的服務(wù)性事項的辦理，便利醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品出口，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局
2015年6月1日

關(guān)務(wù)小二注：醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明由藥監(jiān)局辦理，所申請的產(chǎn)品應(yīng)先取得藥監(jiān)局醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或注冊。
目前從中國出口防疫物資產(chǎn)品時，中國海關(guān)要求出口“新型冠狀病毒檢測試劑”須取得藥監(jiān)局出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明，其他產(chǎn)品是否要出口銷售證明應(yīng)視目的國（地區(qū)）進口商或海關(guān)要求。


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醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明（格式）.docx (14.51 KB, 下載次數(shù): 9)

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醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定?.docx (13.2 KB, 下載次數(shù): 9)

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（紅外體溫計）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明實證樣本


《醫(yī)療器械分類目錄》下載（書簽版）http://ljiljak.com/thread-1049-1-1.html
醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械備案的區(qū)別 http://ljiljak.com/thread-1147-1-1.html

朱大

這個銷售證明目前好像不是必須的吧。

之前看到過，也很奇怪怎么會有這樣一個東西。

后來可以作為這樣一個依據(jù)，有“出口銷售證明的生產(chǎn)企業(yè)”肯定會有“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和注冊證”

實際的話，目前沒要求提供這些東西。
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題外話

最近幫朋友處理一票防疫物資報錯品牌進緝私科的事情。

海關(guān)出來要求防疫物資商檢的那個晚上，簡直內(nèi)心罵了一萬遍。

有啥用

后來想到，其實要求生產(chǎn)廠家廠家出具商檢是防止冒牌一個還不錯的辦法。

那天在緝私科，老師說有很多人 冒用別的廠家的資料出口產(chǎn)品。

這種行為真的是讓我們中國在國際上丟臉，當(dāng)然，據(jù)說法律懲罰對這個也很嚴厲。

后來商檢不了了之，的確對于正經(jīng)生意人而言，這個政策真的是有點畫蛇添足，除了增加麻煩，沒有一點用處，但是海關(guān)需要考慮的更多，更全面。

關(guān)務(wù)小二

朱大 發(fā)表于 2020-7-17 14:18
這個銷售證明目前好像不是必須的吧。

之前看到過，也很奇怪怎么會有這樣一個東西。

市面上比較知名的權(quán)威出口銷售證明有幾種：中國醫(yī)藥保健品進出口商會出具的出口自由銷售證明書、藥監(jiān)局出具的出口銷售證明書、中國貿(mào)促會出具的出口自由銷售證明書。也有些其他機構(gòu)出的，暫不清楚權(quán)威性，就不列進來說了;P

【有“出口銷售證明的生產(chǎn)企業(yè)”肯定會有“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和注冊證”】這個觀點是針對藥監(jiān)局出具的證明話則成立，確實需要先取得備案或注冊號才能辦理出口銷售證明。

出口“新型冠狀病毒檢測試劑”必須辦理藥監(jiān)局出口銷售證明，其他產(chǎn)品暫沒有聽說必須辦理，當(dāng)然得看國外進口商的需求了~~
套牌冒用其他廠家資料出口防疫物資的案例不少，之前4月份我們推送過文章要警惕這類事情，報關(guān)公司要多方面核實單證的真實性，鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz ... 6&lang=zh_CN#rd