出口防疫物資通關(guān)要點(diǎn)參考

關(guān)務(wù)小二

為加強(qiáng)對(duì)出口防疫物資的質(zhì)量安全監(jiān)管，近期海關(guān)總署會(huì)同相關(guān)部門相繼發(fā)布了多個(gè)公告。為方便出口企業(yè)掌握相關(guān)政策要求，加快通關(guān)速度，經(jīng)對(duì)相關(guān)公告和要求進(jìn)行梳理，制作了出口防疫物資通關(guān)指南，供企業(yè)通關(guān)參考。

相關(guān)公告：

• 商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào)|關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告（以下簡(jiǎn)稱“5號(hào)公告”）
• 海關(guān)總署公告2020年第53號(hào)|關(guān)于對(duì)“6307900010”等海關(guān)商品編號(hào)項(xiàng)下的醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)的公告（以下簡(jiǎn)稱“53號(hào)公告”）
• 商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2020年第12號(hào)|關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告(以下簡(jiǎn)稱“12號(hào)公告”)
  
  

企業(yè)出口物資必備前提條件：

收發(fā)貨人具備海關(guān)注冊(cè)編碼（慈善機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)臨時(shí)編碼），并需要辦理無(wú)紙化通關(guān)法人卡。獲得海關(guān)注冊(cè)編碼的條件：

1.向市場(chǎng)監(jiān)管部門取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)需具備“貨物進(jìn)出口”或“技術(shù)進(jìn)出口”；

2.向商務(wù)主管部門申請(qǐng)取得出口權(quán)；

3.向外匯管理局申請(qǐng)取得開設(shè)外匯賬戶許可；

4.向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人海關(guān)注冊(cè)登記。

“單一窗口”更新內(nèi)容：

企業(yè)在“單一窗口”申報(bào)出口非醫(yī)用口罩時(shí)，在申報(bào)報(bào)關(guān)單時(shí)彈出提示，內(nèi)容為“申報(bào)出口的非醫(yī)用口罩是否符合國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)確認(rèn)”，并增加按鈕，按鈕為“是”或“否”。請(qǐng)申報(bào)企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行申報(bào)。

“單一窗口”對(duì)聲明符合國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)但企業(yè)名稱及編碼不在商務(wù)部所提供清單內(nèi)的報(bào)關(guān)單，系統(tǒng)不接受申報(bào)。

防疫物資申報(bào)要求：

一、醫(yī)用防疫物資

商品申報(bào)規(guī)范：

企業(yè)應(yīng)如實(shí)申報(bào)商品信息，商品品名應(yīng)為“品牌+型號(hào)+醫(yī)用口罩/防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)”、“新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（XXX法）（HS:38220090）或新型冠狀病毒（2019-nCoV）lgM/lgG抗體檢測(cè)試劑盒（XXX法）（HS:30021500）”，口罩按“個(gè)”填報(bào)成交數(shù)量。

隨附單證：

1.對(duì)涉及“5號(hào)公告”的醫(yī)療物資商品種類（5類），企業(yè)滿足相關(guān)條件的，按要求提供相關(guān)資料：

a.提供書面或電子申明，提供由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書（可通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn查詢）。

b.未獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，但獲得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資的，提交出口醫(yī)療物資聲明（中英文），且生產(chǎn)企業(yè)需在商務(wù)部提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單中。（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新）。

c.進(jìn)口復(fù)出口的，提交由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)出具的進(jìn)口醫(yī)療注冊(cè)證明和出口醫(yī)療物資聲明。

2.對(duì)“5號(hào)公告”以外但涉及“53號(hào)公告”醫(yī)療物資商品種類（7類）

提交由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案證明和質(zhì)量安全承諾聲明。

二、非醫(yī)用防疫物資

商品申報(bào)規(guī)范：

商品品名應(yīng)為“品牌+型號(hào)+非醫(yī)用口罩，口罩按“個(gè)”填報(bào)成交數(shù)量。

隨附單證：

生產(chǎn)企業(yè)在商務(wù)部確認(rèn)取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單內(nèi)的，或生產(chǎn)企業(yè)不在商務(wù)部確認(rèn)取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單內(nèi)，但符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，提交出口方和進(jìn)口方共同申明。

溫馨提示：

一、“12號(hào)公告”出臺(tái)后，“5號(hào)公告”繼續(xù)執(zhí)行?！?2號(hào)公告”是對(duì)5號(hào)公告的進(jìn)一步完善和優(yōu)化，兩個(gè)公告同步執(zhí)行。即如果5類醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，需提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書；如按國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進(jìn)入商務(wù)部提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新）中。

二、4月26日前簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同按“12號(hào)公告”發(fā)布之前的方式執(zhí)行，生產(chǎn)企業(yè)不必在商務(wù)部確認(rèn)取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新）中，但出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)在報(bào)關(guān)時(shí)提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明。

三、對(duì)4月26日之后簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同，生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)進(jìn)入商務(wù)部確認(rèn)取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新）中，如果企業(yè)想出口，首先應(yīng)明確出口的產(chǎn)品是符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)還是國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)。如果出口方和進(jìn)口方約定產(chǎn)品按國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)列入商務(wù)部確認(rèn)取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新）中。如果出口方和進(jìn)口方約定產(chǎn)品不是按國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)出口，且生產(chǎn)企業(yè)不在市場(chǎng)監(jiān)管總局提供的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單（市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動(dòng)態(tài)更新）內(nèi)，在企業(yè)提交共同聲明的情況下，相關(guān)產(chǎn)品可以出口。

來(lái)源：12360海關(guān)熱線

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朱大

其實(shí)有一點(diǎn)到現(xiàn)在都尚未明確。

出口醫(yī)用口罩的外貿(mào)公司到底需不需要“二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”

實(shí)際現(xiàn)在出口是沒(méi)問(wèn)題的。

這點(diǎn)明確一下的話，就好了。

snowy

朱大 發(fā)表于 2020-5-4 22:36
其實(shí)有一點(diǎn)到現(xiàn)在都尚未明確。

出口醫(yī)用口罩的外貿(mào)公司到底需不需要“二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”

我也想知道