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三部門12號公告:進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管(商務(wù)部12號公告)

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發(fā)表于 2020-4-26 09:19:19 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
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醫(yī)療器械產(chǎn)品查詢系統(tǒng)地址:http://ljiljak.com/medical.php
(可復(fù)制鏈接到電腦瀏覽器收藏備用)


(點(diǎn)擊上圖進(jìn)入醫(yī)療器械產(chǎn)品查詢系統(tǒng))

1.出口方和進(jìn)口方共同聲明(中英文).doc (37 KB, 下載次數(shù): 634)
2.出口醫(yī)療物資聲明(中英文).docx (17.66 KB, 下載次數(shù): 552)




商務(wù)部12號公告解讀:http://ljiljak.com/thread-1230-1-1.html



商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告


在全球疫情持續(xù)蔓延的特殊時期,為更有效支持國際社會共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機(jī),現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資質(zhì)量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序有關(guān)措施公告如下:

一、加強(qiáng)非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管。自4月26日起,出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

商務(wù)部確認(rèn)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新),市場監(jiān)管總局提供國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單(市場監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動態(tài)更新),非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關(guān)時須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明(參考附件1),確認(rèn)產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不用于醫(yī)用用途,海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗(yàn)放,對不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的,海關(guān)接受申報,予以驗(yàn)放。

對4月26日之前已簽訂的采購合同,出口報關(guān)時須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明(參考附件1)。


二、進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序。自4月26日起,產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的出口企業(yè),報關(guān)時須提交書面聲明(參考附件2),承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新)驗(yàn)放。

以上防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。

附件(見本文開頭部分附件下載)

商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局
2020年4月25日



市場監(jiān)管總局公布非醫(yī)用口罩不合格名單:http://ljiljak.com/thread-1236-1-1.html
4月26日單一窗口更新(非醫(yī)用口罩申報指引)http://ljiljak.com/thread-1226-1-1.html

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發(fā)表于 2020-4-26 10:20:12 | 只看該作者
做的專業(yè)!

以下3個文件的樣版?
1、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告;
2、合格證;
3、產(chǎn)品質(zhì)量安全書。

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三個文件的樣板在哪里?  詳情 回復(fù) 發(fā)表于 2020-9-7 16:49
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發(fā)表于 2020-4-26 10:22:47 | 只看該作者
市場監(jiān)管總局提供國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單沒有找到:L:L:L:L
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發(fā)表于 2020-4-26 13:45:22 | 只看該作者
請問取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)如何備案?FDA,CE,ISO都有,但不在名單內(nèi)

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之前發(fā)過如何申請列入白名單噢,向當(dāng)?shù)厣虅?wù)局提交材料即可,等待白名單更新結(jié)果。 商務(wù)部官方通知:http://ljiljak.com/thread-1229-1-1.html 深圳商務(wù)局通知:http://ljiljak.com/thread-1234  詳情 回復(fù) 發(fā)表于 2020-5-7 15:46
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發(fā)表于 2020-5-7 15:46:31 | 只看該作者
LHM 發(fā)表于 2020-4-26 13:45
請問取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)如何備案?FDA,CE,ISO都有,但不在名單內(nèi) ...

之前發(fā)過如何申請列入白名單噢,向當(dāng)?shù)厣虅?wù)局提交材料即可,等待白名單更新結(jié)果。

商務(wù)部官方通知:http://ljiljak.com/thread-1229-1-1.html
深圳商務(wù)局通知:http://ljiljak.com/thread-1234-1-1.html

還有北京市、中山市商務(wù)局也相繼公布了聯(lián)系方式

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  發(fā)表于 2020-5-8 10:25
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發(fā)表于 2020-8-7 12:24:38 | 只看該作者
漂亮,但是最近這些好像都很少
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發(fā)表于 2020-9-7 16:49:58 | 只看該作者
bzhang 發(fā)表于 2020-4-26 10:20
做的專業(yè)!

以下3個文件的樣版?

三個文件的樣板在哪里?
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感謝分享,學(xué)習(xí)了~
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