注意！口罩等防疫物資出口歐盟需滿足REACH法規(guī)

關(guān)務(wù)小二

4月17日，歐洲安全聯(lián)盟（ESF）在其官網(wǎng)發(fā)文表示：防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等個(gè)人防護(hù)用品（PPE）除了要滿足CE認(rèn)證以外，也必須要滿足REACH法規(guī)。


(ESF官網(wǎng)截圖)

ESF官網(wǎng)通知地址：

https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

ESF官網(wǎng)通知原文摘要：

conformity assessment procedure for PPE
remark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for those you should seek information from the relevant trade associations or authorities. The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicable to the product (e.g. REACH is always applicable).

中文翻譯如下：
PPE的合格評(píng)定程序
注：本品適用于個(gè)人防護(hù)用品(PPE)，如防護(hù)面罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和服裝等。醫(yī)療儀器(例如醫(yī)用或外科口罩)的合格評(píng)定程序有所不同，你應(yīng)向有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)或當(dāng)局查詢有關(guān)資料。制造商還必須檢查同時(shí)適用于產(chǎn)品的其他法規(guī)(例如REACH始終適用)。

注意！醫(yī)用或外科口罩同樣需要滿足REACH法規(guī)。

一個(gè)CE證書就把人弄得暈頭轉(zhuǎn)向了，又來個(gè)REACH法規(guī)？！小編不由得心疼一下各大制造商們。

為盡快讓大家了解新法規(guī)，小編第一時(shí)間送上詳細(xì)解讀。

什么是REACH法規(guī)？

REACH法規(guī)是關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)，評(píng)估，授權(quán)，限制的法規(guī)，是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有消費(fèi)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)，是歐盟對(duì)消費(fèi)品環(huán)保要求的基本條款，通用條款，是出口歐盟的通行證。

口罩等個(gè)人防護(hù)用品如何滿足REACH法規(guī)？

REACH將產(chǎn)品分成物質(zhì)、混合物和物品三種類型，對(duì)不同類型產(chǎn)品有不同要求。

防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等個(gè)人防護(hù)用品（PPE）屬于物品這一類。

需要滿足以下兩點(diǎn)：

1、滿足REACH法規(guī)下高度關(guān)注物質(zhì)清單（SVHC）的管控要求

SVHC 是高度關(guān)注物質(zhì)的英文簡(jiǎn)稱，法規(guī)對(duì)SVHC有以下要求：

通報(bào)：若含量>0.1%且同時(shí)滿足>1噸/年的出口量，則需要向ECHA通報(bào)；

信息傳遞：SVHC含量>0.1%，＜1噸/年的出口量，則需要在供應(yīng)鏈上傳遞該物質(zhì)的信息。若含量＜0.1%，則企業(yè)不需要做任何操作。

（圖源：?？茩z測(cè)）

2、滿足REACH法規(guī)下限制物質(zhì)清單（附件XVII）的管控要求

該清單規(guī)定了進(jìn)入歐盟的所有消費(fèi)品在使用清單內(nèi)限制物質(zhì)時(shí)的最大豁免量或使用量。

（常見的鄰苯，偶氮，有機(jī)錫，重金屬，苯等物質(zhì)均在其列）

歐盟REACH高關(guān)注物質(zhì)SVHC清單最新205項(xiàng)在線查詢，支持Excel下載：https://echa.europa.eu/candidate-list-table

來源：關(guān)務(wù)小二綜合自ESF官網(wǎng)、中檢旗下華通威公司。