注意！口罩等防疫物資出口歐盟需滿足REACH法規(guī)

關務小二

4月17日，歐洲安全聯(lián)盟（ESF）在其官網(wǎng)發(fā)文表示：防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品（PPE）除了要滿足CE認證以外，也必須要滿足REACH法規(guī)。


(ESF官網(wǎng)截圖)

ESF官網(wǎng)通知地址：

https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

ESF官網(wǎng)通知原文摘要：

conformity assessment procedure for PPE
remark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessment procedures for medical devices (e.g. medical or surgical masks) are different and for those you should seek information from the relevant trade associations or authorities. The manufacturer must also check of other legislation is simultaneously applicable to the product (e.g. REACH is always applicable).

中文翻譯如下：
PPE的合格評定程序
注：本品適用于個人防護用品(PPE)，如防護面罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和服裝等。醫(yī)療儀器(例如醫(yī)用或外科口罩)的合格評定程序有所不同，你應向有關行業(yè)協(xié)會或當局查詢有關資料。制造商還必須檢查同時適用于產(chǎn)品的其他法規(guī)(例如REACH始終適用)。

注意！醫(yī)用或外科口罩同樣需要滿足REACH法規(guī)。

一個CE證書就把人弄得暈頭轉向了，又來個REACH法規(guī)？！小編不由得心疼一下各大制造商們。

為盡快讓大家了解新法規(guī)，小編第一時間送上詳細解讀。

什么是REACH法規(guī)？

REACH法規(guī)是關于化學品注冊，評估，授權，限制的法規(guī)，是歐盟對進入其市場的所有消費品進行預防性管理的法規(guī)，是歐盟對消費品環(huán)保要求的基本條款，通用條款，是出口歐盟的通行證。

口罩等個人防護用品如何滿足REACH法規(guī)？

REACH將產(chǎn)品分成物質、混合物和物品三種類型，對不同類型產(chǎn)品有不同要求。

防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品（PPE）屬于物品這一類。

需要滿足以下兩點：

1、滿足REACH法規(guī)下高度關注物質清單（SVHC）的管控要求

SVHC 是高度關注物質的英文簡稱，法規(guī)對SVHC有以下要求：

通報：若含量>0.1%且同時滿足>1噸/年的出口量，則需要向ECHA通報；

信息傳遞：SVHC含量>0.1%，＜1噸/年的出口量，則需要在供應鏈上傳遞該物質的信息。若含量＜0.1%，則企業(yè)不需要做任何操作。

（圖源：?？茩z測）

2、滿足REACH法規(guī)下限制物質清單（附件XVII）的管控要求

該清單規(guī)定了進入歐盟的所有消費品在使用清單內限制物質時的最大豁免量或使用量。

（常見的鄰苯，偶氮，有機錫，重金屬，苯等物質均在其列）

歐盟REACH高關注物質SVHC清單最新205項在線查詢，支持Excel下載：https://echa.europa.eu/candidate-list-table

來源：關務小二綜合自ESF官網(wǎng)、中檢旗下華通威公司。