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關(guān)務(wù)小二

5月7日，深圳海關(guān)發(fā)布防疫物資出口通關(guān)問答集（第二版），對第一版內(nèi)容進行了調(diào)整更新，并公布了深圳海關(guān)防疫物資出口專用窗口聯(lián)系方式（聯(lián)系方式見文末）。

一、國家對出口防疫物資的最新管理要求是什么？

答：按照《商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（公告2020年第5號，以下簡稱“5號公告”），自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)，在向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。

按照海關(guān)總署公告2020年第53號的要求（以下簡稱“53號公告”），4月10日起需對“6307900010”等海關(guān)商品編號項下的醫(yī)療物資實施出口商品檢驗。

按照《商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（公告2020年第12號，以下簡稱“12號公告”），自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準。企業(yè)報關(guān)時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明，確認產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準，海關(guān)憑商務(wù)部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單驗放，對不在市場監(jiān)管總局非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報，予以驗放。

對于產(chǎn)品已取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計，自4月26日起，出口企業(yè)報關(guān)時須提交電子或書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。

二、未獲得藥品監(jiān)督管理部門的注冊證書，但已獲得國外相關(guān)標準認證，能否出口？

答：根據(jù)“5號公告”規(guī)定，出口相關(guān)醫(yī)療物資應取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標準要求。針對已獲得國外相關(guān)標準認證，但尚未取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的情況，根據(jù)“12號公告”，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)，可在報關(guān)時提交電子或書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。不在清單內(nèi)的企業(yè)，建議聯(lián)系商務(wù)部門申請加入（詳見：口罩出口申請商務(wù)部白名單）。

三、出口防疫物資的通關(guān)手續(xù)有什么變化？

答：對于“5號公告”范圍內(nèi)的醫(yī)療物資，企業(yè)申報出口時，在通關(guān)環(huán)節(jié)與之前相比需新增提交“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書”和“出口醫(yī)療物資聲明”，其中“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書”應與報關(guān)單申報信息一致。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放相關(guān)出口醫(yī)療物資。

“53號公告”發(fā)布以后， 有11類出口醫(yī)療物資需實施出口商品檢驗。新增實施出口商品檢驗的醫(yī)療物資不實施產(chǎn)地檢驗，申報時無需電子底賬。11類出口醫(yī)療物資中在“5號公告”范圍內(nèi)的，按“5號公告”和“12號公告”要求申報出口，其他出口醫(yī)療物資，建議企業(yè)按照《醫(yī)療器械分類目錄》的管理類別，在向海關(guān)申報時，參照“5號公告”的要求，分別提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明，以及質(zhì)量安全聲明，不能提交的，不影響正常申報。

此外，根據(jù)“12號公告”要求，出口非醫(yī)用口罩須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明，確認產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準。

四、多種防疫物資同時出口時應如何申報？

答：企業(yè)同時申報出口多種防疫物資的，應符合下列要求：

（一）同時申報出口醫(yī)療物資、非醫(yī)用口罩的，按貨物種類不同，分不同報關(guān)單申報。

（二）由不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一種類貨物，按生產(chǎn)企業(yè)不同，分不同報關(guān)單申報。

（三）其他貨物與醫(yī)療物資或非醫(yī)用口罩同時出口的，“生產(chǎn)銷售單位”欄填寫醫(yī)療物資或非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)企業(yè)，其他貨物的生產(chǎn)企業(yè)填制在備注欄。

還需注意的是，對申報品名為“口罩（HS編號63079000）”、“防護服（HS編號62101030）”的報關(guān)單，應在商品名稱欄詳細填報品牌、規(guī)格型號和用途。

五、“5號公告”、“53號公告”和“12號公告”所列范圍之外的物資出口，需要提交相關(guān)單證嗎？

答：對于公告范圍之外的其他非醫(yī)用防護用品等出口物資，無需提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明和質(zhì)量安全聲明，通關(guān)手續(xù)按原有要求辦理。

六、如何查詢出口防疫物資是否獲得我國醫(yī)療器械注冊？

答：國家藥監(jiān)局對出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計設(shè)立了專門的查詢渠道并動態(tài)更新相關(guān)信息，可登錄國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。

地址www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/

七、如何查詢企業(yè)是否在商務(wù)部門提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單？

答：商務(wù)部門提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單在中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新，目前，取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單已在中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站通知公告欄公布，也可以在該網(wǎng)站輸入企業(yè)名稱進行查詢，單證審核崗可對照審核。

八、如遇到其他出口防疫物資的業(yè)務(wù)問題可向哪里咨詢？

答：出口企業(yè)可至現(xiàn)場海關(guān)綜合業(yè)務(wù)窗口咨詢，也可撥打深圳海關(guān)相關(guān)職能部門或隸屬海關(guān)的業(yè)務(wù)咨詢電話：

深圳海關(guān)防疫物資出口專用窗口聯(lián)系表.xlsx (14.78 KB, 下載次數(shù): 1)

2020-5-9 19:35 上傳

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來源：關(guān)務(wù)小二綜合自深圳海關(guān)門戶網(wǎng)站，部分內(nèi)容有調(diào)整。