非醫(yī)用口罩合格證參考及包裝注意事項(xiàng)

關(guān)務(wù)小二

自4月1日開始，我國明確醫(yī)用物資需取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊許可后，才允許出口，有效規(guī)范了醫(yī)用口罩等醫(yī)用物資的出口秩序。但除了醫(yī)用口罩，非醫(yī)用口罩出口需求也在不斷增加。

近期，海關(guān)加強(qiáng)了對非醫(yī)用口罩的查驗(yàn)力度，通過對產(chǎn)品的內(nèi)外包裝、顏色外觀、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、合格證的審核等設(shè)置查驗(yàn)重點(diǎn)，防止三無和污染變質(zhì)等不合格的產(chǎn)品蒙混過關(guān)。

下面跟著小二君，一起來了解一下非醫(yī)用口罩合格證及包裝的注意事項(xiàng)。

根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第27條規(guī)定：



非醫(yī)用口罩合格證信息要齊全，包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、保質(zhì)日期、成分材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、質(zhì)檢章等。如下圖所示：










小二君溫馨提示，口罩出口包裝注意事項(xiàng)：

1、非醫(yī)用口罩執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)必須為非醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品包裝上不能印有FDA和CE EN14683標(biāo)志。

2、非醫(yī)用口罩包裝上不能出現(xiàn)醫(yī)用字樣（中英文），例如不能出現(xiàn)帶有“醫(yī)用”或英文“Surgical”“Medical”等字樣的標(biāo)志。

3、包裝勿以簡陋的散裝，最小包裝建議以零售包裝為標(biāo)準(zhǔn)，采取規(guī)范的彩袋或規(guī)范的紙盒。

請出口企業(yè)如實(shí)規(guī)范申報(bào)。以上內(nèi)容僅供參考，具體以口岸海關(guān)要求為準(zhǔn)。



另外，出口非醫(yī)用物資，建議出口企業(yè)與進(jìn)口方協(xié)商簽署共同聲明，模板如下：

出口非醫(yī)療物資共同聲明模板.doc (36.5 KB, 下載次數(shù): 63)

2020-4-24 16:39 上傳

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