武漢海關53號公告解讀及常見問題解答

關務小二

武漢海關關于醫(yī)療物資出口的相關問題解讀

2020年3月31日，商務部、海關總署、藥監(jiān)局發(fā)布《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告（2020年第5號）》（以下簡稱5號公告），要求從4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求，海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。海關總署發(fā)布了第53號公告（以下簡稱53號公告），自4月10日起，對“6307900010”等海關商品編號項下的醫(yī)療物資實施出口商品檢驗。

為做好上述醫(yī)用物資的出口通關監(jiān)管工作，武漢海關收集整理了相關問題解讀，現(xiàn)予以公布。

一、在5號公告發(fā)布后，企業(yè)通關手續(xù)有什么變化？

5號公告發(fā)布以后，與之前相比，企業(yè)申報出口上述5種醫(yī)療物資時，在通關環(huán)節(jié)需要提供5號公告中所列的出口醫(yī)療物資書面或電子聲明、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。

二、出口醫(yī)療物資時，“境內(nèi)發(fā)貨人”是否需要具有醫(yī)療器械經(jīng)營資質？

當“境內(nèi)發(fā)貨人”與“生產(chǎn)銷售單位”不是同一個主體時，只需提供“生產(chǎn)銷售單位”的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書或備案證書，對“境內(nèi)發(fā)貨人”沒有經(jīng)營資質要求，出口申報時無須提交。

三、兩個公告發(fā)布后，企業(yè)在通關的環(huán)節(jié)需要注意一些什么問題？

企業(yè)要嚴格產(chǎn)品質量管控，堅持誠信經(jīng)營、合規(guī)經(jīng)營；在出口申報前，提前準備好相關單證，確保醫(yī)療器械注冊證書或備案證書在有效期內(nèi)，出口產(chǎn)品的型號與注冊或備案的型號一致；申報時，要按照規(guī)范申報的要求，如實填寫醫(yī)用/非醫(yī)用、商品名稱、規(guī)格型號等申報要素，以便順利通關。

尤其對于醫(yī)用口罩、醫(yī)用無紡布制防護服，其編碼應分別按“6307900010”、“6210103010”填報。

四、檢測試劑產(chǎn)品出口通關要求的申請衛(wèi)生檢疫審批和出口法檢貨物申報，有什么區(qū)別，如何申報？

新冠病毒檢測試劑屬于海關嚴格檢疫監(jiān)管的特殊物品，出口試劑前，需要憑藥監(jiān)部門開具的《醫(yī)療器械出口銷售證明》，向屬地海關申請出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，并取得《特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》；憑該審批在“單一窗口”申報，經(jīng)出口檢驗監(jiān)管綜合評定合格后，獲得電子底賬；再進行貨物出口報關申報，報關時需填寫電子底賬編號。

五、兩個公告中涉及的產(chǎn)品，如果是通過行李攜帶或者郵寄的方式來攜帶，個人自用的產(chǎn)品是否還需要提供醫(yī)療器械注冊證書或者是需要其他手續(xù)嗎？

對于個人攜帶出境的自用物品，在自用合理數(shù)量范圍以內(nèi)的，不按照出口貨物監(jiān)管，所以不需要向海關提交承諾聲明，也不需要提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。

對于郵寄渠道出境的個人物品，也不屬于出口貨物的范疇，不需要提交承諾聲明和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。值得注意的是，根據(jù)海關總署2010年43號公告，個人寄往港澳臺地區(qū)的物品每次限值為800元人民幣，寄往其他國家和地區(qū)的物品每次限值1000元人民幣。

六、53號公告發(fā)布后，關于出口法定檢驗，如何報檢？

不同于其他出口法檢商品，此次53號公告新增法檢出口醫(yī)療物資采取的是口岸查驗環(huán)節(jié)實施檢驗，無需實施產(chǎn)地檢驗，報關時無需出口電子底賬，企業(yè)正常申報報關單。

對于5號公告以外的醫(yī)療物資，申報時，企業(yè)應當提供“產(chǎn)品注冊證明或備案證明”及“企業(yè)質量安全承諾聲明”，以便快速通關；對于不能提供上述證明及聲明的，海關將實施嚴格監(jiān)管措施。

同時還要注意的是，按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議，對出口至塞拉利昂、埃塞俄比亞、伊朗、也門的上述貨物，需按規(guī)定申請實施裝運前檢驗。

七、醫(yī)用和非醫(yī)用醫(yī)療物資，如何界定？

判斷相關貨物為“醫(yī)用”或者“非醫(yī)用”，應按商品本身特征而非申報用途。詳見：如何區(qū)分醫(yī)用與非醫(yī)用口罩

需要注意的是，對將醫(yī)用物資偽報為非醫(yī)用物資的，依法從重處罰；涉嫌構成犯罪的，移送地方公安機關追究刑事責任。

八、截止目前，海關對出口醫(yī)療物資監(jiān)管有哪些要求？

出口醫(yī)療物資的海關監(jiān)管條件、5號和53號公告的要求如下表：



九、兩個公告發(fā)布后，武漢海關采取了哪些強化出口醫(yī)療物資的質量管理和高效通關服務措施

為保障醫(yī)療物資有序通關，武漢海關成立了專項工作組，強化醫(yī)療物資出口工作的組織領導，及時解決醫(yī)療物資出口中的問題；成立了聯(lián)絡員隊伍，做好出口醫(yī)療物資的管理和服務；安排專人參與湖北省擴大醫(yī)療物資出口工作專班集中工作，發(fā)揮部門間聯(lián)防聯(lián)控機制作用；支持企業(yè)通過電子方式上傳相關證明；加強知識產(chǎn)權海關保護，堅決查處防疫商品侵權行為；對于出口偽報瞞報、夾藏夾帶、以假充真、不合格冒充合格等違法行為依法實施嚴厲打擊。

同時，武漢海關還通過12360海關熱線等多種渠道，及時了解、解決企業(yè)通關過程中遇到的問題和困難；在各通關現(xiàn)場開設專用窗口，為醫(yī)療物資有序出口營造良好的通關環(huán)境；為出口醫(yī)療物資開辟綠色通道，為企業(yè)提供更好的通關服務，支持國際社會共同抗擊疫情。

來源：武漢海關