歐盟免除防疫用品關(guān)稅增值稅，MDR延遲一年生效

關(guān)務(wù)小二

歐盟：免除進(jìn)口醫(yī)療用品及設(shè)備的關(guān)稅和增值稅

2020年3月20日，歐盟委員會(huì)邀請(qǐng)所有會(huì)員國(guó)以及英國(guó)，要求免征從第三國(guó)進(jìn)口防護(hù)用品和其他醫(yī)療設(shè)備的關(guān)稅和增值稅。

經(jīng)協(xié)商討論，歐盟委員會(huì)主席Ursula von der Leyen于4月3日正式?jīng)Q定，暫時(shí)免征自第三國(guó)（即非歐盟國(guó)家）進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備和防護(hù)設(shè)備的關(guān)稅和增值稅，以幫助抗擊新型冠狀病毒。

舉個(gè)例子：以歐盟從中國(guó)進(jìn)口口罩為例，要征收6.3％的關(guān)稅和22％的增值稅，呼吸機(jī)的平均增值稅率為20％，免稅后大大降低采購(gòu)商的進(jìn)口價(jià)格壓力。

歐盟官方公告：

https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_575

免稅產(chǎn)品包括：

口罩等防護(hù)用品、新冠病毒檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)和其他醫(yī)療設(shè)備。

免稅時(shí)效：

自2020年4月3日起6個(gè)月內(nèi)，并有可能進(jìn)一步延長(zhǎng)。

免稅追溯時(shí)效：公告正文提到“Today's decision takes effect retroactively from 30 January.”意味著歐盟成員國(guó)在2020年1月30日至2020年4月2日期間，自他國(guó)進(jìn)口上述產(chǎn)品的關(guān)稅和增值稅可申請(qǐng)退回，但公告未具體說(shuō)明如何申請(qǐng)，小二君建議讓客戶咨詢相關(guān)機(jī)構(gòu)如何追溯免稅。

小二君Tips：英國(guó)雖已脫歐，但2020年12月31日之前，依然適用歐盟法規(guī)。

歐盟MDR新規(guī)延遲1年生效

隨著新型冠狀病毒在歐盟的影響范圍擴(kuò)大，對(duì)成員國(guó)提出了前所未有的挑戰(zhàn)，為應(yīng)對(duì)歐盟成員國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的緊急需求，同時(shí)避免因現(xiàn)有醫(yī)療器械合格評(píng)定機(jī)構(gòu)數(shù)量不足而出現(xiàn)物資短缺的風(fēng)險(xiǎn)，歐盟委員會(huì)將Medical Devices Regulation新規(guī)(簡(jiǎn)稱MDR)的實(shí)施推遲一年至2021年5月26日，該法規(guī)原本計(jì)劃于2020年5月26日生效取代醫(yī)療器械舊指令MDD。

(圖源：歐測(cè))

此決議深受醫(yī)療器械廠家以及尚未獲得MDR授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)歡迎。由于時(shí)間原因，原本大部分MDD機(jī)構(gòu)最近兩個(gè)月已經(jīng)停止受理MDD新申請(qǐng)，此決議之后大部分MDD機(jī)構(gòu)將重啟受理認(rèn)證。同時(shí)也給MDD機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換MDR提供了充足的過(guò)度時(shí)間。

受疫情影響推遲一年實(shí)施的還有歐盟有源植入式醫(yī)療器械指令"Directive on active implantable medical devices"。

不過(guò)，上述決定不會(huì)影響歐盟《體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)》"In Vitro Diagnostics Medical Devices Regulation"的生效日期，該法規(guī)將于2022年5月26日生效。

口罩等防疫物資出口申報(bào)指南：http://ljiljak.com/thread-892-1-1.html