美國(guó)疾控中心宣布接受KN95等中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)口罩

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3月17日，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)發(fā)布《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略：危機(jī)/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期間，當(dāng)N95口罩供給不足時(shí)，按下表中標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的口罩，是N95口罩合適的替代品。其中包括采用中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產(chǎn)的口罩。

小二君注：目前在疫情期間，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)都需要進(jìn)口商向FDA申請(qǐng)獲取口罩的緊急使用資質(zhì)，符合以下標(biāo)準(zhǔn)的N95口罩，可以簡(jiǎn)化原美國(guó)FDA注冊(cè)流程以及NIOSH的檢測(cè)流程，快速投入使用。

國(guó)家	執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)	可接受的產(chǎn)品等級(jí)	標(biāo)準(zhǔn)/指導(dǎo)文件	防護(hù)系數(shù)≥ 10
澳大利亞	AS/NZS 1716:2012	P3 P2	AS/NZS 1715:2009	YES
巴西	ABNT/NBR 13698:2011	PFF3 PFF2	Fundacentro CDU 614.894	YES
中國(guó)	GB 2626-2006	KN100 KP100 KN95 KP95	GB/T 18664—2002	YES
歐盟	EN 149-2001	FFP3 FFP2	EN 529:2005	YES
日本	JMHLW-2000	DS/DL3 DS/DL2	JIS T8150: 2006	YES
韓國(guó)	KMOEL-2017-64	Special 1st	KOSHA GUIDE H-82-2015	YES
墨西哥	NOM-116-2009	N100, P100, R100，N99, P99, R99， N95, P95, R95	NOM-116	YES
美國(guó)NIOSH要求	NIOSH approved 42 CFR 84	N100, P100, R100，N99, P99, R99， N95, P95, R95	OSHA 29CFR1910.134	YES

（上述中文表格來源深圳海關(guān)官網(wǎng)，前海海關(guān)供稿）
CDC公告原文地址：https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html

近日，歐美緊急放寬口罩等防疫物資準(zhǔn)入要求（CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證），需要機(jī)構(gòu)認(rèn)證的產(chǎn)品在完成合規(guī)性評(píng)估程序之前（即取得CE/FDA標(biāo)志之前）可以先出口，但是要確保認(rèn)證工作會(huì)繼續(xù)完成。（詳情>歐美緊急放寬口罩等防疫物資準(zhǔn)入要求）

小二君注：歐盟成員國(guó)主管當(dāng)局可在疫情期間評(píng)估和集中采購(gòu)沒有CE標(biāo)記的防疫產(chǎn)品，該產(chǎn)品僅可以提供給醫(yī)護(hù)人員使用，不能在市場(chǎng)上流通銷售。如果你的產(chǎn)品不是政府集中采購(gòu)，且要在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)上銷售的，則不屬于上述放寬準(zhǔn)入的條件范圍。

早前，美國(guó)副總統(tǒng)彭斯在3月5日新聞發(fā)布會(huì)上告訴大家，“除非病了，否則無需購(gòu)買口罩”。

這真是啪啪的打臉，但也給國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)商和貿(mào)易企業(yè)創(chuàng)造了出口機(jī)會(huì)，而且美國(guó)已取消口罩等部分防疫產(chǎn)品的關(guān)稅加征（詳情>美國(guó)公布3000億關(guān)稅第二批排除清單）


更多防疫產(chǎn)品出口申報(bào)指南參見：http://ljiljak.com/thread-892-1-1.html