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Q:您好,我是XX醫(yī)院,我們有個項目是要從國外進口一些人基因組DNA的樣品做科研實驗使用,樣品無毒,無感染源,對人及其他動物種類均無害,我們在進口前需要準備哪些工作?
A:入境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品是需要申請衛(wèi)生檢疫審批,俗稱:特殊物品審批
Q:您好,在哪里申請呢?
A:目的地直屬海關
Q:對申請人是否有什么要求的?
A:申請單位一般是入境特殊物品的貨主或者其代理人,需要具備一定的資質,另外,出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品,其申請人不得為自然人。
Q:您好,需要準備哪些資料,大概需要多久才能辦好
A:申請所需的資料有申請表、入境特殊物品描述性材料、單位基本情況、實驗室生物安全資質證明文件。辦理時間,考慮到資料準備時間與海關審核時間,您要預估1個月左右。
另外,
如果是入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,需要提供進口藥品注冊證書;
入境的特殊物品含有或者可能含有病原微生物,需要提供生物學特性的說明性文件(中英文對照件)以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件;
使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明;
入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應當提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準文件。
Q:好的,謝謝。我們這批樣品可能會多批次進口,那是否需要多次申請?
A:《特殊物品審批單》在有效期內可以分批核銷使用。超過有效期的,應當重新申請,不同等級特殊物品的有效期是不同的,具體可以咨詢屬地海關
Q:我怎么判斷我們即將進口的屬于哪一等級的?
A:請下載附件《出入境特殊物品風險分級監(jiān)管表》
Q:除了特殊物品審批單,還需要其他資料么?
A:報關時需要進口單位提供:合同、發(fā)票、裝箱單、運單、特殊物品審批單。
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