注意！化妝品企業(yè)未按時(shí)完成年度報(bào)告，或?qū)⒈蝗∠麄浒?/span>

關(guān)務(wù)小二

按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年第35號(hào))要求，自2022年1月1日起，通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。

提交年度報(bào)告必須在新系統(tǒng)中開(kāi)通注冊(cè)人/備案人或境內(nèi)責(zé)任人權(quán)限，并完成產(chǎn)品確認(rèn)，年報(bào)主要內(nèi)容包含產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)口概況，以及期間產(chǎn)品的停產(chǎn)情況等。
年度報(bào)告的時(shí)限僅有短短的三個(gè)月，擬年報(bào)的產(chǎn)品需在時(shí)限內(nèi)完成一系列自問(wèn)自查，確認(rèn)符合年報(bào)要求后及時(shí)提交，才不會(huì)影響后續(xù)備案產(chǎn)品的正常生產(chǎn)和銷售。企業(yè)如果未能如期按照規(guī)定提交年報(bào)的，藥監(jiān)部門會(huì)給企業(yè)一次改正的機(jī)會(huì)，企業(yè)在收到責(zé)令改正意見(jiàn)后應(yīng)及時(shí)改正并提交年報(bào)，否則產(chǎn)品將會(huì)被取消備案。
如何提交年報(bào)？
登錄網(wǎng)址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#enterprise


賬號(hào)和密碼登錄完成后，在“年報(bào)”模塊中，備案系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)關(guān)聯(lián)符合年報(bào)要求的產(chǎn)品，而相關(guān)產(chǎn)品均同時(shí)滿足三個(gè)前提：已備案滿一年、已完成歷史產(chǎn)品確認(rèn)、已完成產(chǎn)品信息補(bǔ)錄。


要關(guān)注四個(gè)問(wèn)題：
1、是否責(zé)令改正？
2、是否有停產(chǎn)/暫停進(jìn)口？
3、是否全面自查且自查結(jié)果符合要求？
4、是否有抽檢不合格的、行政處罰或召回等情況？

在完成上述“產(chǎn)品四問(wèn)”，確定產(chǎn)品合規(guī)且后續(xù)需繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售的，填報(bào)相關(guān)記錄并保存，則操作“提交”年度報(bào)告，等待進(jìn)一步確認(rèn)后即可完成年報(bào)。
來(lái)源：關(guān)務(wù)小二轉(zhuǎn)載自進(jìn)口報(bào)關(guān)那些事。
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