注意！化妝品企業(yè)未按時完成年度報告，或?qū)⒈蝗∠麄浒?/span>

關(guān)務(wù)小二

按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告(2021年第35號)要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。

提交年度報告必須在新系統(tǒng)中開通注冊人/備案人或境內(nèi)責任人權(quán)限，并完成產(chǎn)品確認，年報主要內(nèi)容包含產(chǎn)品的生產(chǎn)、進口概況，以及期間產(chǎn)品的停產(chǎn)情況等。
年度報告的時限僅有短短的三個月，擬年報的產(chǎn)品需在時限內(nèi)完成一系列自問自查，確認符合年報要求后及時提交，才不會影響后續(xù)備案產(chǎn)品的正常生產(chǎn)和銷售。企業(yè)如果未能如期按照規(guī)定提交年報的，藥監(jiān)部門會給企業(yè)一次改正的機會，企業(yè)在收到責令改正意見后應(yīng)及時改正并提交年報，否則產(chǎn)品將會被取消備案。
如何提交年報？
登錄網(wǎng)址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#enterprise


賬號和密碼登錄完成后，在“年報”模塊中，備案系統(tǒng)會自動關(guān)聯(lián)符合年報要求的產(chǎn)品，而相關(guān)產(chǎn)品均同時滿足三個前提：已備案滿一年、已完成歷史產(chǎn)品確認、已完成產(chǎn)品信息補錄。


要關(guān)注四個問題：
1、是否責令改正？
2、是否有停產(chǎn)/暫停進口？
3、是否全面自查且自查結(jié)果符合要求？
4、是否有抽檢不合格的、行政處罰或召回等情況？

在完成上述“產(chǎn)品四問”，確定產(chǎn)品合規(guī)且后續(xù)需繼續(xù)生產(chǎn)、進口和銷售的，填報相關(guān)記錄并保存，則操作“提交”年度報告，等待進一步確認后即可完成年報。
來源：關(guān)務(wù)小二轉(zhuǎn)載自進口報關(guān)那些事。
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