HS2022版協(xié)調(diào)制度修訂重點商品解讀（六）診斷試劑（盒）

關(guān)務(wù)小二

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編者按：
診斷試劑是指通過檢測生物樣本獲得臨床診斷信息，從而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品，其檢測原理和方法匯集了臨床醫(yī)學(xué)、機(jī)械、免疫學(xué)、生物化學(xué)等眾多前沿技術(shù)。診斷試劑行業(yè)在機(jī)遇與挑戰(zhàn)中迎來跨越式發(fā)展，技術(shù)迅速革新，產(chǎn)業(yè)鏈呈現(xiàn)全球化趨勢。
2022年版《協(xié)調(diào)制度》為“診斷試劑”增列和調(diào)整了部分子目，為正確申報診斷試劑，下面小編就為大家介紹診斷試劑目錄修訂及相關(guān)歸類知識吧。
一、《協(xié)調(diào)制度》修改內(nèi)容
2022版《協(xié)調(diào)制度》修訂了第三十章注釋和品目30.02、品目30.06、38.22的結(jié)構(gòu)，將子目3002.11的“瘧疾診斷試劑盒”和子目3002.1項下的其他診斷試劑（包括診斷試劑盒），以及子目3006.20的“血型試劑”轉(zhuǎn)移至品目38.22項下。
（一）章注調(diào)整：
1.新增第三十章注釋一（九）
“一、本章不包括：
......
（九）品目38.22的診斷試劑。”

（二）品目調(diào)整：
1.品目30.02
刪除子目3002.11“瘧疾診斷試劑盒”和子目3002.19“其他”。
2.品目30.06
刪除子目3006.20“血型試劑”。
3.品目38.22
為實驗、診斷用試劑（不論是否制成試劑盒形式）新增子目3822.1，相應(yīng)的品目38.22的其他商品（主要是“有證標(biāo)準(zhǔn)樣品”）應(yīng)歸入新增的子目3822.90項下。
具體修訂如下：

二、主要診斷制劑產(chǎn)品舉例
（一）某種寨卡病毒ELISA診斷試劑盒
檢驗過程及原理：將樣本分離待測，放入微孔培養(yǎng)→加入多肽進(jìn)行共孵→加入特定IgM抗體進(jìn)行抗原抗體反應(yīng)→用酶標(biāo)記的抗體IgM催化進(jìn)行顯色反應(yīng)→檢測抗體。
2017版《協(xié)調(diào)制度》中歸入3002.11，在2022版《協(xié)調(diào)制度》中，此類商品應(yīng)歸入子目3822.12項下。
（二）某種乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒
檢驗過程及原理：人源性HBsAg連接異魯米諾衍生物進(jìn)行孵育→加入乙型肝炎表面抗體→使用光電倍增管道檢測光信號，測定乙型肝炎病毒表面抗體濃度。
2017版《協(xié)調(diào)制度》中歸入3822.00，在2022版《協(xié)調(diào)制度》中，此類商品應(yīng)歸入子目3822.19項下。
（三）某種新冠病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
檢驗過程及原理：采用實時熒光PCR技術(shù)，針對新冠病毒2019-nCoV特異性基因設(shè)計引物和探針。PCR擴(kuò)增過程中，與模板結(jié)合的探針被Taq酶分解產(chǎn)生熒光信號，熒光定量PCR儀根據(jù)檢測到的熒光信號繪制出實時擴(kuò)增曲線，從而實現(xiàn)新冠病毒在核酸水平上的體外定性檢測。
2017版《協(xié)調(diào)制度》中歸入3822.00，在2022版《協(xié)調(diào)制度》中，此類商品應(yīng)歸入子目3822.19項下。
供稿單位：海關(guān)總署稅管局（廣州）、青島海關(guān)、南京海關(guān)、成都海關(guān)、南寧海關(guān)、湛江海關(guān)
審稿單位：海關(guān)總署關(guān)稅征管司、青島海關(guān)

來源：關(guān)務(wù)小二轉(zhuǎn)載自12360海關(guān)熱線。