關(guān)務(wù)小二
標(biāo)題: 口罩出口通關(guān)申報(bào)超清晰指南（海關(guān)官方版） [打印本頁]
作者: 關(guān)務(wù)小二 時(shí)間: 2020-3-18 11:34
標(biāo)題: 口罩出口通關(guān)申報(bào)超清晰指南（海關(guān)官方版）
更新：
二、
自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。詳情點(diǎn)擊：
三部門聯(lián)合監(jiān)管醫(yī)療物資出口質(zhì)量（附細(xì)則）
口罩出口快速通關(guān)指南（2020.04.13更新）：http://ljiljak.com/thread-1170-1-1.html
【優(yōu)質(zhì)文檔分享】：海關(guān)專家談防疫物資優(yōu)質(zhì)高效出口PPT
近期受全球疫情爆發(fā)影響，國外對(duì)口罩等防疫物資的需求量大增，口罩出口成了熱門話題。小二君也收到了不少企業(yè)咨詢口罩出口事宜，現(xiàn)就防疫物資出口通關(guān)要求及收集整理的口罩等國外主要技術(shù)性貿(mào)易措施提示如下：
目錄一、出口通關(guān)提示
1.報(bào)關(guān)前提條件
2.出口資質(zhì)
3.出口申報(bào)要求
4.出口退稅
5.中美關(guān)稅排除加征
6.快速通關(guān)保障
二、出口前準(zhǔn)備
1.明確口罩分類
2.國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料
3.國內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明
4.內(nèi)貿(mào)企業(yè)做出口需要取得的基本資質(zhì)
三、各國口罩準(zhǔn)入條件
1.美國
2.歐盟
3.日本
4.韓國
5.澳大利亞
四、各國注冊(cè)、認(rèn)證簡(jiǎn)要辦理流程
1.美國NIOSH認(rèn)證
2.美國FDA注冊(cè)
3.歐盟CE注冊(cè)
4.日本PMDA注冊(cè)
5.韓國KFDA注冊(cè)
6.澳大利亞TGA注冊(cè)
五、各國口罩技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比
六、各國口罩技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
一、出口通關(guān)提示
報(bào)關(guān)前提條件
收發(fā)貨人注冊(cè)編碼（慈善機(jī)構(gòu)可為臨時(shí)編碼），需辦理無紙化通關(guān)法人卡
出口資質(zhì)
口罩出口對(duì)生產(chǎn)銷售單位、境內(nèi)發(fā)貨人，除滿足國內(nèi)生產(chǎn)、市場(chǎng)流通資質(zhì)需求外，中國海關(guān)無特殊資質(zhì)要求。
出口申報(bào)要求
1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應(yīng)歸入稅號(hào)63079000。
2.檢驗(yàn)檢疫：口罩為非法檢產(chǎn)品，申報(bào)時(shí)檢驗(yàn)檢疫項(xiàng)目無需填報(bào)。根據(jù)我國政府與相關(guān)國家簽訂的政府間檢驗(yàn)協(xié)議，對(duì)出口伊朗等少數(shù)幾個(gè)國家的產(chǎn)品需按規(guī)定進(jìn)行裝運(yùn)前檢驗(yàn)。
3.關(guān)稅征免：
(1)貿(mào)易出口征免性質(zhì)：一般征稅；征免方式：照章征稅。
(2)捐贈(zèng)出口境內(nèi)發(fā)貨人為貿(mào)易代理商、慈善機(jī)構(gòu)等，征免性質(zhì)可不填，征免方式申報(bào)全免。
4.禁限管理：目前商務(wù)部未對(duì)口罩設(shè)置貿(mào)易管制要求，中國海關(guān)也無針對(duì)防護(hù)物資的監(jiān)管證件口岸驗(yàn)核要求。
5.申報(bào)規(guī)范：按照規(guī)范申報(bào)要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產(chǎn)，原產(chǎn)國按照實(shí)際生產(chǎn)國填寫。
出口退稅
口罩的出口退稅率為13%。
中美關(guān)稅排除加征
美國企業(yè)可申請(qǐng)排除口罩進(jìn)口加征關(guān)稅，但是目前只有少數(shù)企業(yè)獲準(zhǔn)豁免。
小二君注：根據(jù)美國貿(mào)易代表辦公室公告，應(yīng)為“無論美國進(jìn)口商是否提交過排除請(qǐng)求，符合排除口罩產(chǎn)品說明的任何企業(yè)都可以享受免加征額外關(guān)稅?！倍皇莾H少數(shù)企業(yè)準(zhǔn)予豁免。
美國排除對(duì)原產(chǎn)自中國口罩進(jìn)口加征關(guān)稅詳情：
快速通關(guān)保障
物資出口申報(bào)如遇單窗等系統(tǒng)故障，可聯(lián)系現(xiàn)場(chǎng)海關(guān)采取應(yīng)急方式處置，或者撥打海關(guān)12360熱線進(jìn)行咨詢。
↓↓↓以下內(nèi)容是根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)↓↓↓
政府機(jī)構(gòu)、專業(yè)網(wǎng)站、新聞報(bào)道
收集整理而成，僅供參考。具體內(nèi)容以
相關(guān)管理部門、國外官方機(jī)構(gòu)要求為準(zhǔn)。
二、出口前準(zhǔn)備
明確口罩分類
國外按照用途一般分為個(gè)人防護(hù)和醫(yī)用兩類口罩。
(, 下載次數(shù): 58)
國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料
1．營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容）。小二君注：沒有經(jīng)營(yíng)范圍也可以出口，只是無法開醫(yī)療器械發(fā)票和退稅。
2．企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。
3．產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（生產(chǎn)企業(yè)）。
4．醫(yī)療器械注冊(cè)證（非醫(yī)用不需要）。
5．產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）。
6．產(chǎn)品批次/號(hào)（外包裝）。
7．產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證（跟著產(chǎn)品提供）。
8．產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。
9．貿(mào)易公司須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)備案（指國內(nèi)貿(mào)易公司，外貿(mào)公司一般已取得海關(guān)備案可忽略）。
小二君注：
1.一般進(jìn)出口企業(yè)出口醫(yī)用口罩中國海關(guān)不需要企業(yè)提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證，但是一般進(jìn)口國會(huì)要求出口生產(chǎn)企業(yè)提供醫(yī)療器械備案、注冊(cè)證明以此證明該產(chǎn)品在中國國內(nèi)已經(jīng)合法上市，這主要看進(jìn)口國的要求，以具體國外進(jìn)口商或者目標(biāo)國家的要求為準(zhǔn)。
2.口罩屬于出口非法檢商品，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供質(zhì)檢報(bào)告，但一般出口商品想進(jìn)入國外市場(chǎng)銷售，進(jìn)口國會(huì)要求出口方提供檢測(cè)報(bào)告以證明產(chǎn)品的質(zhì)量安全，進(jìn)口方認(rèn)可何種實(shí)驗(yàn)室、出具何種報(bào)告、檢測(cè)哪些項(xiàng)目，均以具體國外進(jìn)口商或者目標(biāo)國家的要求為準(zhǔn)。
國內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明
生產(chǎn)個(gè)人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。
生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進(jìn)口國會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進(jìn)口的商品在中國已合法上市，具體如下：
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要）。
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。
3. 廠家檢測(cè)報(bào)告。
生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，可以自行出口，如沒有進(jìn)出口權(quán)，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。
內(nèi)貿(mào)企業(yè)做出口需要取得的基本資質(zhì)
1. 向市場(chǎng)監(jiān)管部門取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，增加經(jīng)營(yíng)范圍“貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口”。
3. 向外匯管理局申請(qǐng)取得開設(shè)外匯賬戶許可。
4. 辦理進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人海關(guān)注冊(cè)登記。
三、各國口罩準(zhǔn)入條件
產(chǎn)品準(zhǔn)入條件
1.美國
必要資料
提單，箱單，發(fā)票。
個(gè)人防護(hù)口罩
必須取得美國 NIOSH檢測(cè)認(rèn)證，即National Institute for Occupational Safety and Health美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認(rèn)證。
醫(yī)用口罩
須取得美國FDA注冊(cè)許可。
(, 下載次數(shù): 47)
2.歐盟
必要資料
提單，箱單，發(fā)票。
個(gè)人防護(hù)口罩
個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149，按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個(gè)類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。
(, 下載次數(shù): 53)
醫(yī)用口罩
醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。
產(chǎn)品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書 Free Sale Certificate，有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。
3.日本
必要資料
提單，箱單，發(fā)票，日本國外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。
口罩包裝要求
包裝上印有ウィルスカット（中文翻譯：病毒攔截）99%的字樣
PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率
BFE：細(xì)菌過濾率
VFE：病毒過濾率
(, 下載次數(shù): 38)
口罩品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）。
2. N95口罩：美國NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
4.韓國
必要資料
提單，箱單，發(fā)票，韓國進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
個(gè)人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)
KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99
(, 下載次數(shù): 44)
(, 下載次數(shù): 40)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
MFDS Notice No. 2015-69
韓國醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門檻，基本分類為I、II、III、IV類，持證為韓國公司（License holder），韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：
www.kpta.or.kr。
5.澳大利亞
必要資料
提單，箱單，發(fā)票。
須通過澳洲的TGA注冊(cè)，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：AS/NZS 1716：2012，此規(guī)范是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。
TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡(jiǎn)寫，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機(jī)構(gòu)。澳大利亞對(duì)醫(yī)療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。
四、各國注冊(cè)、認(rèn)證簡(jiǎn)要辦理流程
美國NIOSH認(rèn)證
需按照NIOSH的指南實(shí)施，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測(cè)試，同時(shí)提交技術(shù)性資料（包括質(zhì)量體系部分資料）至NIOSH文審，只有文審和測(cè)試都通過，NIOSH才核發(fā)批文。NIOSH將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類，具體的測(cè)試則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實(shí)驗(yàn)室操作。主要測(cè)試指標(biāo)包括呼氣阻力測(cè)試、呼氣閥泄漏測(cè)試、吸氣阻力測(cè)試、過濾效率測(cè)試。
美國FDA注冊(cè)
(, 下載次數(shù): 64)
歐盟CE注冊(cè)
(, 下載次數(shù): 54)
日本PMDA注冊(cè)
(, 下載次數(shù): 46)
1. 準(zhǔn)備階段。確定產(chǎn)品分類（I,II特殊控制，II類控制,III,IV）和產(chǎn)品JMDN編碼，選擇MAH（日本持證方）；
2. 制造商向PMDA注冊(cè)工廠；
3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)PCB申請(qǐng)QMS工廠審核，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品向PMDA申請(qǐng)QMS工廠審核，并獲得QMS證書；
4. 申請(qǐng)Pre-Market Apporval證書，II類特殊控制由PCB發(fā)證，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品控制由MHLW（厚生勞動(dòng)?。┌l(fā)證；
5. 支付申請(qǐng)費(fèi)用；
6. 注冊(cè)文件整改，注冊(cè)批準(zhǔn)；
7. 所有類別產(chǎn)品均需要MAH向RBHW（厚生省地區(qū)機(jī)構(gòu)）進(jìn)行進(jìn)口通報(bào)注冊(cè)后才能進(jìn)口銷售。
韓國KFDA注冊(cè)
韓國衛(wèi)生福利部（MinistryofHealthandWelfare，MHW），簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部，主要負(fù)責(zé)管食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的管理，是最主要的衛(wèi)生保健部門。依照《醫(yī)療器械法》，韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。KFDA注冊(cè)流程為：
1. 確定產(chǎn)品分類（I,II,III,IV），選擇KLH(韓國持證方)；
2. II類產(chǎn)品需申請(qǐng)KGMP證書和接受現(xiàn)場(chǎng)審核，II類產(chǎn)品一般是授權(quán)的第三方審核員，并獲得KGMP證書；
3. II類產(chǎn)品需要送樣品到韓國MFDS授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行韓國標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試；
4. 由KLH向MFDS（韓國食品藥品安全部）提交技術(shù)文件（檢測(cè)報(bào)告，KGMP證書等），進(jìn)行注冊(cè)審批；
5. 支付申請(qǐng)費(fèi)用；
6. 注冊(cè)文件整改，注冊(cè)批準(zhǔn)；
7. 指定韓國代理商和經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售。
澳大利亞TGA注冊(cè)
依據(jù)Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亞對(duì)醫(yī)療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。如果已經(jīng)獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）簽發(fā)的CE證書，是可以被TGA認(rèn)可的，并可以作為滿足澳大利亞安全法規(guī)的重要注冊(cè)資料。
(, 下載次數(shù): 51)
五、各國口罩技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比
（供生產(chǎn)企業(yè)參考）
(, 下載次數(shù): 64)
(, 下載次數(shù): 42)
(, 下載次數(shù): 40)
六、各國口罩技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
（供生產(chǎn)企業(yè)參考）
序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 狀態(tài) | 發(fā)布時(shí)間 |
國際 | ISO 22609：2004 | 傳染試劑防護(hù)服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗(yàn)方法(固定容積,水平注射) | 現(xiàn)行 | 2004/12/3 |
歐盟 | EN 136-1998 | 呼吸保護(hù)裝置.全面罩.要求,試驗(yàn),標(biāo)記。 | 現(xiàn)行 | 1998/1/1 |
EN 140-1998+AC-1999 | 呼吸保護(hù)裝置.半面罩和四分之一面罩.要求,試驗(yàn)和標(biāo)記。 | 現(xiàn)行 | 1998/9/1 |
EN 143-2000 | 呼吸防護(hù)裝置.微粒過濾器.要求,試驗(yàn),標(biāo)記。 | 現(xiàn)行 | 2000/2/1 |
EN 149-2001 | 呼吸防護(hù)裝置.顆粒防護(hù)用過濾半面罩.要求,檢驗(yàn)和標(biāo)記。 | 現(xiàn)行 | 2001/4/1 |
EN 529-2005 | 呼吸保護(hù)裝置.選擇,使用,保養(yǎng)和維修的建議。 | 現(xiàn)行 | 2005 |
EN 12942-1998 | 呼吸保護(hù)器.帶全面罩,半面罩和四分之一面罩的鼓風(fēng)過濾裝置.要求,檢驗(yàn),標(biāo)識(shí)。 | 現(xiàn)行 | 1998 |
EN 14387-2004+A1-2008 | 呼吸保護(hù)裝置.氣體過濾器和組合過濾器.要求、測(cè)試、標(biāo)記。 | 現(xiàn)行 | 2004/1/1 |
EN 14683-2019 | 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法。 | 現(xiàn)行 | 2019/3/1 |
美國 | ASTM F1862/F1862M-2017 | 醫(yī)用口罩抗人工合成血滲透的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法(已知速度下固定體積的水平投影)。 | 現(xiàn)行 | 2017 |
ASTM F2100-2019 | 醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 | 現(xiàn)行 | 2019 |
ASTM F2101-2019 | 用金黃色葡萄球菌生物氣溶膠評(píng)價(jià)醫(yī)用口罩材料的細(xì)菌過濾效率(BFE)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。 | 現(xiàn)行 | 2019 |
ASTM F2299/F2299M-2003(2017) | 用膠乳球測(cè)定醫(yī)用面具材料粒子滲透性初始效率的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。 | 現(xiàn)行 | 2003 |
澳大利亞 | AS/NZS 1715:2009 | 呼吸保護(hù)設(shè)備的選擇，使用和維護(hù)。 | 現(xiàn)行 | 2009/2/6 |
AS/NZS 1716:2012 | 呼吸保護(hù)裝置。 | 現(xiàn)行 | 2012/2/13 |
日本 | JIS T 8062:2010 | 預(yù)防傳染性病原體的防護(hù)服.面罩.防止人造血漿滲透的試驗(yàn)方法(確定容量,平行注射)。 | 現(xiàn)行 | 2010/5/25 |
JIS T 8159:2006 | 呼吸防護(hù)設(shè)備的選擇、使用和維護(hù)指南。 | 現(xiàn)行 | 2006/4/25 |
JIS T 8159:2006 | 呼吸保護(hù)裝置泄漏率試驗(yàn)方法。 | 現(xiàn)行 | 2006/2/20 |
韓國 | KS M 6673-2008 | 防塵口罩 | 現(xiàn)行 | 2008/2/22 |
KS K ISO 22609-2018 | 傳染試劑防護(hù)服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗(yàn)方法(固定容積、水平噴射)。 | 現(xiàn)行 | 2018/11/14 |
*以上技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如有動(dòng)態(tài)調(diào)整，以相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)官方發(fā)布為準(zhǔn)。
(, 下載次數(shù): 44)
來源：關(guān)務(wù)小二綜合自12360海關(guān)熱線，原文作者：重慶海關(guān)法綜處吳曉放科長(zhǎng)。
作者: chilekern 時(shí)間: 2020-3-18 22:46
果然是專家!全面詳細(xì)!就連一個(gè)簡(jiǎn)單的口罩也分析得如此深入.
作者: shipping2020 時(shí)間: 2020-3-19 08:18
想問下，比如生產(chǎn)企業(yè)A公司想出口醫(yī)療口罩，有醫(yī)療器械許可證及注冊(cè)證，但是沒有出口權(quán)。能不能委托B公司出口呢？ B公司有出口權(quán)，只是沒有醫(yī)療器械注冊(cè)證跟許可證（在辦理當(dāng)中，只是沒那么快出來），B公司經(jīng)營(yíng)范圍上：可以生產(chǎn)醫(yī)療口罩，也有進(jìn)出口權(quán)，只是經(jīng)營(yíng)范圍上面沒有代理進(jìn)出口業(yè)務(wù)，這樣是否可以代理了？
作者: 關(guān)務(wù)小二 時(shí)間: 2020-3-19 09:37
建議B公司增加經(jīng)營(yíng)范圍“貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口（也有叫貿(mào)易代理的）”，若屬于二類、三類管理目錄的醫(yī)療器械產(chǎn)品，取得醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。
如何確認(rèn)產(chǎn)品屬于哪類醫(yī)療器械管理目錄？
點(diǎn)此查看對(duì)照：http://ljiljak.com/thread-1049-1-1.html
相關(guān)辦理網(wǎng)址（以廣東深圳市為例）：
1.醫(yī)療器械出口備案 【咨詢電話:0755-12315、0755-88101552】
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/ ... 38336H3442072038000
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明 【咨詢電話:0755-12315、0755-83070816】
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/ ... 38336H3442072002003
以上，供參考?？蛇M(jìn)一步咨詢屬地海關(guān)要求
作者: shipping2020 時(shí)間: 2020-3-19 12:00
可是這個(gè)B公司實(shí)際上是委托A公司加工，有簽委托加工協(xié)議。那這樣B公司出口是不是不算代理出口，是不是報(bào)關(guān)也可以提供A公司的醫(yī)療器械注冊(cè)證跟許可證，報(bào)關(guān)上的境內(nèi)發(fā)貨人：填寫B(tài)公司，那生產(chǎn)銷售單位填寫是B公司，還是A公司了？
作者: Sandy2020 時(shí)間: 2020-3-19 17:00
咨詢一下，如果想寄少量口罩給國外朋友。不是貿(mào)易的，是送的。那怎么處理出口問題？
作者: 關(guān)務(wù)小二 時(shí)間: 2020-3-22 18:03
郵寄口罩等防疫物品可參考：http://ljiljak.com/thread-1093-1-1.html
作者: Rich 時(shí)間: 2020-3-25 10:56
果然專業(yè)，你比那些公眾號(hào)解釋詳細(xì)太多了。夠?qū)I(yè)。
作者: YOUZHEN 時(shí)間: 2020-3-26 14:27
樓主，請(qǐng)問下如出口口罩到美國，美國進(jìn)口商是否需要對(duì)應(yīng)的收貨方醫(yī)療資質(zhì)？
作者: 犇犇 時(shí)間: 2020-4-1 17:50
我司有進(jìn)口經(jīng)營(yíng)權(quán)，但是沒有出口口罩的經(jīng)營(yíng)權(quán)，從第三方買的口罩，我們公司可以出口嗎？需要提前提供什么資料嗎？
作者: staty 時(shí)間: 2020-4-1 21:39
本來說要出口口罩的，但是一看需要發(fā)到伊朗............真麻煩啊
作者: 顧嚕嚕嚕嚕 時(shí)間: 2020-4-9 12:08
進(jìn)口醫(yī)用口罩再出口需要什么文件？
外包裝是外科口罩，但只有NIOSH認(rèn)證，是否需要注冊(cè)FDA？
作者: jimmywu129 時(shí)間: 2020-4-26 11:37
謝謝分享
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