本帖最后由 肖星 于 2019-12-26 13:04 編輯
醫(yī)療設(shè)備/美容儀器進(jìn)口
我國(guó)在醫(yī)療器械/美容儀器工業(yè)方面近年來(lái)發(fā)展飛快,但至今仍需要依靠進(jìn)口一些設(shè)備來(lái)支撐。許多進(jìn)口商認(rèn)為醫(yī)療器械/美容儀器進(jìn)口報(bào)關(guān)會(huì)比較難,這邊需要了解的是,醫(yī)療器械/美容儀器在中國(guó)是允許進(jìn)口的,并且是鼓勵(lì)進(jìn)口的。這邊肖'R簡(jiǎn)要概述一下我司是如何幫助客戶操作的相關(guān)流程。
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一、醫(yī)療器械/美容臺(tái)儀器進(jìn)口報(bào)關(guān)的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì): 1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證; 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(要注意的是經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可); 3.進(jìn)出口權(quán)(若沒有可以找萬(wàn)享這種有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口); 4.屬于含義藥劑成分的的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(特殊物品審批單); 5.部分設(shè)備需要自動(dòng)進(jìn)口許可證(O證)。 二、海關(guān)對(duì)于醫(yī)療器械/美容儀器進(jìn)口報(bào)關(guān)前的審價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 1.根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)的3個(gè)月內(nèi)通關(guān)的機(jī)電設(shè)備申報(bào)價(jià)格確認(rèn)同類設(shè)備的價(jià)格; 2.國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格; 3.采購(gòu)合同價(jià)格。
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三、醫(yī)療器械/美容儀器進(jìn)口所需資料: 1、國(guó)家化妝護(hù)膚品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表; 2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C); 3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證—O證; 4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說(shuō)明書等; 5、進(jìn)口合同、裝箱單、發(fā)票; 6、其他需要補(bǔ)充的材料。
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四、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)操作流程: 1.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量(注:二手的醫(yī)療器械是不允許進(jìn)口的,走香港也不建議走); 2.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運(yùn)輸價(jià)格,包括中港運(yùn)費(fèi),香港提貨費(fèi),雜費(fèi)等; 3.雙方簽訂合同,一式兩份; 4.客戶發(fā)貨,將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號(hào)、貨物提單或貨物香港提貨地址發(fā)給我們,我們安排跟蹤提貨; 5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后,安排進(jìn)口,進(jìn)口報(bào)關(guān); 6.醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān),清關(guān)完畢,貨到倉(cāng)庫(kù)后安排派送; 7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務(wù)。
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PS:中文標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書——進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽。說(shuō)明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說(shuō)明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。
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