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關(guān)于進口抗原

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發(fā)表于 2022-12-19 15:09:18 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
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企業(yè)想進口抗原需要什么資質(zhì)?需要進口企業(yè)注冊編號嘛?

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發(fā)表于 2022-12-26 14:17:25 | 只看該作者
這個估計沒有那么簡單,進口不同出口,抗原屬于3類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械注冊證也得有。
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發(fā)表于 2022-12-27 08:52:45 | 只看該作者
目前沒有進口新冠肺炎抗原獲得注冊
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發(fā)表于 2022-12-27 10:41:12 | 只看該作者
新冠抗原檢測試劑盒在我國屬于第三類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇,需要取得進口醫(yī)療器械注冊證,企業(yè)進口報關(guān)時除了申報該證外,還需申報特殊物品審批https://swapp.singlewindow.cn/de ... kIndex?menu_id=tswp

可查看網(wǎng)友發(fā)布的知識點:醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械備案的區(qū)別
http://ljiljak.com/thread-1147-1-1.html
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