韓國化學品注冊與評估法案簡介

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韓國化學品注冊與評估法案簡介

韓國化學品注冊與評估法案（The Act on Registration andEvaluation of Chemicals)）簡稱K REACH法規(guī)，也稱為ARECs。2015年的1月1日正式實施，采用對化學物質(zhì)注冊和申報、化學物質(zhì)害評估和風險評估、指定有害化學物質(zhì)等方法對新化學物質(zhì)、現(xiàn)有化學物質(zhì)和下游產(chǎn)品進行管理。

2016年底，韓國環(huán)境部（MOE）對K REACH法規(guī)進行了歷時兩年的大幅修改，于2019年的1月1日正式實施K REACH的修訂案。

K REACH 預注冊

01● 預注冊物質(zhì)
至2021年6月30日，K REACH下總共提交了17,153個物質(zhì)的預注冊。其中有1,837個物質(zhì)的預注冊噸位≧1000噸/年，有78個物質(zhì)屬于CMR物質(zhì)。在2021年底之前，需要完成正式注冊的物質(zhì)達到了1,906個。
02● 注冊主體
● 韓國境內(nèi)生產(chǎn)商；
● 韓國境內(nèi)進口商；
● 非韓國生產(chǎn)商必須通過唯一代表來完成注冊義務。
03● 物質(zhì)注冊范圍
● 投放韓國市場的生產(chǎn)/進口量>1噸/年的現(xiàn)有化學物質(zhì)；
● 投放韓國市場的生產(chǎn)/進口量>0.1噸/年的新化學物質(zhì)；
● <0.1噸的新物質(zhì)需完成通報。
04● K REACH不同噸位下的注冊截止期
     現(xiàn)有物質(zhì)在≧1噸/年時，根據(jù)噸位量和危害分類進行預注冊，之后再按噸位量和危害分類進行分階段注冊，設(shè)置4個不同的緩沖期。

≥1噸/年的CMR物質(zhì)或出口噸位≥1000噸/年的現(xiàn)有物質(zhì)，需要在2021年12月31日前完成正式注冊。2022年1月1日起，≥1噸/年的CMR物質(zhì)或≥1000噸/年的物質(zhì)預注冊號失效，企業(yè)必須完成正式注冊才能正常對韓貿(mào)易。目前，正式公布的CMR物質(zhì)清單一共364個，可通過 http://apciss.cirs-group.com 查詢

05● 供應鏈物質(zhì)信息傳遞
      化學物質(zhì)和產(chǎn)品的供應商，需要向供應鏈的下游用戶提供已經(jīng)注冊的物質(zhì)、MOE指定的有害現(xiàn)有物質(zhì)、有害化學物質(zhì)的化學安全信息（注冊號、物質(zhì)名稱、危害及風險信息、安全使用信息）。
      新物質(zhì)和未注冊物質(zhì)，可以不用傳遞注冊號和通報號，但是如果有害化學物質(zhì)的含量超過了臨界值，那么相關(guān)企業(yè)仍需要提供以上信息。
      若CMR物質(zhì)（由MOE公布）的含量超過了GHS法規(guī)規(guī)定的臨界值，那么相關(guān)企業(yè)必須提供CMR物質(zhì)的化學信息。
06● 新物質(zhì)的定義
      未列入以下清單中的物質(zhì)稱為新物質(zhì)：
● 1991年2月2日前存在于韓國市場，且在1996年12月23日前由環(huán)境部通報的化學物質(zhì)；
● 1991年2月2日后，已經(jīng)按照現(xiàn)行TCCA的相關(guān)規(guī)定完成有害性評估，且環(huán)境部已通報的化學物質(zhì)。

K REACH法規(guī)豁免
01● K REACH不適用于：
1. 《原子能法》所規(guī)定的放射性物質(zhì)
2. 《藥劑師法》所規(guī)定的醫(yī)藥品及醫(yī)藥用品
3. 《毒品管理法律》所規(guī)定的的毒品類
4. 《化妝品法》所規(guī)定的化妝品和使用在化妝品中的原料
5. 《農(nóng)藥管理法》所規(guī)定的的農(nóng)藥和原料
6. 《肥料管理法》所規(guī)定的的肥料
7. 《食品衛(wèi)生法》所規(guī)定的食品，食品添加劑，容器，包裝
8. 《飼料管理法》所規(guī)定的飼料
9. 《槍炮，刀劍，火藥類等管制法》所規(guī)定的火藥類
10. 《軍需品管理法》及《防衛(wèi)事業(yè)法》所規(guī)定的軍需品(根據(jù)《軍需品管理法》所規(guī)定的商業(yè)用品除外)
11. 《保健品》相關(guān)法律所規(guī)定的的保健食品
12. 《醫(yī)療儀器法》所規(guī)定的醫(yī)療器械
13. 《個人護理產(chǎn)品安全法》所規(guī)定的個人護理產(chǎn)品
14. 《消費化學品和生物殺蟲劑安全法》所規(guī)定的生物殺滅劑及殺滅產(chǎn)品
02● 豁免注冊和通報
申請獲得豁免確認書后，就可豁免注冊和通報。以下物質(zhì)可通過豁免確認得以豁免注冊和通報：進口后全部用于出口的物質(zhì)，用于制造其他全部供出口的化學品，科學實驗、分析或化學研究用化學品（如試劑），用于研究/開發(fā)的化學品產(chǎn)品，低關(guān)注度聚合物（PLC），經(jīng)表面處理的化學物質(zhì)，不可分離中間體，可分離中間體無滲漏等。。

本文摘編自中國出入境檢驗檢疫協(xié)會與瑞旭科技集團有限公司聯(lián)合舉辦的“全球化學品法規(guī)系列講座”。