特殊物品 特殊物品是指通過(guò)貨物、旅客攜帶或郵遞出入境的,在傳染病傳播方面有特殊意義,需要特殊管理的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等。此類物品具有價(jià)值高、風(fēng)險(xiǎn)高、冷鏈運(yùn)輸,以及對(duì)通關(guān)速度要求高等特點(diǎn)。 檢疫審批 入/出境特殊物品的貨主或者其代理人,應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向目的地/其所在地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?,通過(guò)“海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)”( http://tswp.customs.gov.cn)審批并提供材料。 貨主或代理人申請(qǐng)審批應(yīng)提供的材料包括: 1《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》 2出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來(lái)源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國(guó)家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等 3入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應(yīng)當(dāng)提供國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口注冊(cè)證書 4入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名(中文和拉丁文)、生物學(xué)特性的說(shuō)明性文件(中英文對(duì)照件)以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件 5出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明 6出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的,應(yīng)當(dāng)提供人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件 7使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明,BSL-3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 8出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應(yīng)當(dāng)提供省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件 9進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序的,須提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 需要注意的是,如果申請(qǐng)人是單位,首次申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?,除上述材料外,還應(yīng)當(dāng)提供單位基本情況,如單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過(guò)程或者工藝流程、平面圖等。申請(qǐng)人為自然人的,應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件。出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品申請(qǐng)人不得為自然人。
申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得特殊物品審批的,海關(guān)告知申請(qǐng)人不予受理。申請(qǐng)事項(xiàng)屬于特殊物品,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,海關(guān)予以受理。受理海關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料及時(shí)進(jìn)行書面審查,并根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方式,對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。 申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,海關(guān)簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》;申請(qǐng)人的申請(qǐng)不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,海關(guān)作出不予審批的書面決定。 檢疫查驗(yàn) 入境特殊物品到達(dá)口岸后,貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)憑《特殊物品審批單》及其他材料向入境口岸海關(guān)申報(bào)。 出境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在出境前憑《特殊物品審批單》及其他材料向其所在地海關(guān)申報(bào)。 申報(bào)材料不齊全或者不符合法定形式的,海關(guān)不予入境或者出境。 口岸海關(guān)對(duì)經(jīng)衛(wèi)生檢疫符合要求的出入境特殊物品予以放行。 對(duì)需實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的入境特殊物品,貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照口岸海關(guān)的要求,將特殊物品存放在符合條件的儲(chǔ)存場(chǎng)所,經(jīng)檢疫合格后方可移運(yùn)或者使用。 后續(xù)監(jiān)管 出入境特殊物品單位,應(yīng)當(dāng)建立特殊物品安全管理制度,嚴(yán)格按照特殊物品審批的用途生產(chǎn)、使用或者銷售特殊物品。 出入境特殊物品單位應(yīng)當(dāng)建立特殊物品生產(chǎn)、使用、銷售記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于2年。 海關(guān)對(duì)出入境特殊物品實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理,根據(jù)出入境特殊物品可能傳播人類疾病的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)程度的特殊物品劃分不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并采取不同的衛(wèi)生檢疫監(jiān)管方式。 需實(shí)施后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品,其使用單位應(yīng)當(dāng)在特殊物品入境后30日內(nèi),到目的地海關(guān)申報(bào),由目的地海關(guān)實(shí)施后續(xù)監(jiān)管。 信息來(lái)源:深圳海關(guān)
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