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歐盟醫(yī)療器械新規(guī)MDR即將執(zhí)行，海關(guān)提醒相關(guān)企業(yè)做好應(yīng)對準(zhǔn)備

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關(guān)務(wù)小二

發(fā)布時間: 2021-5-25 10:15

正文摘要:

總體來說，歐盟MDR新規(guī)更加關(guān)注臨床性能、更好的醫(yī)療器械可追溯性和對患者更大的透明度，具體變化有：醫(yī)療器械的范圍擴大；提出醫(yī)療器械新概念和定義；設(shè)立中央電子資料庫（Eudamed）；設(shè)立產(chǎn)品獨立的產(chǎn)品識別碼 ...

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