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關(guān)務(wù)小二

標(biāo)題: 關(guān)于進(jìn)口抗原 [打印本頁]

作者: willis0914 時(shí)間: 2022-12-19 15:09
標(biāo)題: 關(guān)于進(jìn)口抗原
企業(yè)想進(jìn)口抗原需要什么資質(zhì)？需要進(jìn)口企業(yè)注冊(cè)編號(hào)嘛？

作者: 朱大 時(shí)間: 2022-12-26 14:17
這個(gè)估計(jì)沒有那么簡(jiǎn)單，進(jìn)口不同出口，抗原屬于3類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械注冊(cè)證也得有。

作者: jndx0813 時(shí)間: 2022-12-27 08:52
目前沒有進(jìn)口新冠肺炎抗原獲得注冊(cè)

作者: 關(guān)務(wù)小二 時(shí)間: 2022-12-27 10:41
新冠抗原檢測(cè)試劑盒在我國屬于第三類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，需要取得進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證，企業(yè)進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)除了申報(bào)該證外，還需申報(bào)特殊物品審批https://swapp.singlewindow.cn/de ... kIndex?menu_id=tswp

可查看網(wǎng)友發(fā)布的知識(shí)點(diǎn)：醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械備案的區(qū)別
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