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關(guān)務(wù)小二

標(biāo)題: 食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版） [打印本頁]
作者: 關(guān)務(wù)小二    時(shí)間: 2022-10-24 09:08
標(biāo)題: 食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）
國家市場監(jiān)督管理總局公告2022年第33號
市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》的公告
現(xiàn)發(fā)布修訂后的《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》，自2022年11月1日起施行。
市場監(jiān)管總局
2022年10月8日
食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)
第一章  總  則
第一條  為了加強(qiáng)食品、食品添加劑(以下統(tǒng)稱食品)生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。
第二條  本通則適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。
第三條  食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。
申請材料審查應(yīng)當(dāng)審查申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性;現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)審查申請材料與實(shí)際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性。
第四條  本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(以下簡稱審查細(xì)則)結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展食品生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《辦法》第八條的規(guī)定。
對未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食品品種，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本通則的相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外)，實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查。
第五條  法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
第二章  申請材料審查
第六條  申請人應(yīng)當(dāng)具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。申請材料應(yīng)當(dāng)符合《辦法》規(guī)定，以電子或紙質(zhì)方式提交。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
符合法定要求的電子申請材料、電子證照、電子印章、電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請材料、紙質(zhì)證照、實(shí)物印章、手寫簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力。
第七條  負(fù)責(zé)許可審批的市場監(jiān)督管理部門(以下稱審批部門)要求申請人提交紙質(zhì)申請材料的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)許可審查、日常監(jiān)管和存檔需要確定紙質(zhì)申請材料的份數(shù)。
申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。
第八條  申請人有下列情形之一的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照申請食品生產(chǎn)許可的要求審查：
(一)非因不可抗力原因，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請的;
(二)生產(chǎn)場所遷址，重新申請食品生產(chǎn)許可的;
(三)生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要重新申請食品生產(chǎn)許可的。
第九條  申請食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求進(jìn)行審查：
(一)完整性
1. 食品生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十三條和第十四條的要求;
2. 食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十六條的要求。
(二)規(guī)范性
1. 申請材料符合法定形式和填寫要求，紙質(zhì)申請材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽名;
2. 申請人名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、統(tǒng)一社會信用代碼、住所等填寫內(nèi)容與營業(yè)執(zhí)照一致;
3. 生產(chǎn)地址為申請人從事食品生產(chǎn)活動的詳細(xì)地址;
4. 申請材料應(yīng)當(dāng)由申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽名或者加蓋申請人公章，復(fù)印件還應(yīng)由申請人注明“與原件一致”;
5. 產(chǎn)品信息表中食品、食品添加劑類別，類別編號，類別名稱，品種明細(xì)及備注的填寫符合《食品生產(chǎn)許可分類目錄》的有關(guān)要求。分裝生產(chǎn)的，應(yīng)在相應(yīng)品種明細(xì)后注明。
(三)符合性
1. 申請人具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資格;
2. 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單符合《辦法》第十二條第(二)項(xiàng)和相應(yīng)審查細(xì)則要求;
3. 食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖完整、準(zhǔn)確，布局圖按比例標(biāo)注，設(shè)備布局、工藝流程合理，符合《辦法》第十二條第(一)項(xiàng)和第(四)項(xiàng)要求，符合相應(yīng)審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求;
4. 申請人配備專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員，符合相應(yīng)審查細(xì)則要求，符合《中華人民共和國食品安全法》第一百三十五條的要求;
5. 食品安全管理制度清單內(nèi)容符合《辦法》第十二條第(三)項(xiàng)和相應(yīng)審查細(xì)則要求。
第十條  申請人有下列情形之一，依法申請變更食品生產(chǎn)許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照變更食品生產(chǎn)許可的要求審查：
(一)現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的;
(二)主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的;
(三)生產(chǎn)的食品類別發(fā)生變化的;
(四)生產(chǎn)場所改建、擴(kuò)建的;
(五)其他生產(chǎn)條件或生產(chǎn)場所周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全的;
(六)食品生產(chǎn)許可證載明的其他事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更的。
第十一條  變更食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求審查：
(一)申請材料符合《辦法》第三十三條要求;
(二)申請變更的事項(xiàng)屬于本通則第十條規(guī)定的變更范疇;
(三)涉及變更事項(xiàng)的申請材料符合本通則第九條中關(guān)于規(guī)范性及符合性的要求。
第十二條  申請人依法申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照延續(xù)食品生產(chǎn)許可的要求審查。
第十三條  延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求審查：
(一)申請材料符合《辦法》第三十五條要求;
(二)涉及延續(xù)事項(xiàng)的申請材料符合本通則第九條中關(guān)于規(guī)范性及符合性的要求。
第十四條  審批部門對申請人提交的食品生產(chǎn)申請材料審查，符合有關(guān)要求不需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序作出行政許可決定。對需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出現(xiàn)場核查的決定，并組織現(xiàn)場核查。
第三章  現(xiàn)場核查
第十五條  有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查：
(一)屬于本通則第八條申請食品生產(chǎn)許可情形的;
(二)屬于本通則第十條變更食品生產(chǎn)許可情形第一至五項(xiàng)，可能影響食品安全的;
(三)屬于本通則第十二條延續(xù)食品生產(chǎn)許可情形的，申請人聲明生產(chǎn)條件或周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全的;
(四)需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的;
(五)因食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，國家和省級市場監(jiān)督管理部門決定組織重新核查的;
(六)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場核查的其他情形。
第十六條  對下列情形可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查：
(一)特殊食品注冊時(shí)已完成現(xiàn)場核查的(注冊現(xiàn)場核查后生產(chǎn)條件發(fā)生變化的除外);
(二)申請延續(xù)換證，申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的。
第十七條  審批部門或其委托的下級市場監(jiān)督管理部門實(shí)施現(xiàn)場核查前，應(yīng)當(dāng)組建核查組，制作并及時(shí)向申請人、實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的市場監(jiān)督管理部門(以下稱日常監(jiān)管部門)送達(dá)《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》，告知現(xiàn)場核查有關(guān)事項(xiàng)。
第十八條  核查組由食品安全監(jiān)管人員組成，根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員應(yīng)當(dāng)具備滿足現(xiàn)場核查工作要求的素質(zhì)和能力，與申請人存在直接利害關(guān)系或者其他可能影響現(xiàn)場核查公正情形的，應(yīng)當(dāng)回避。
核查組中食品安全監(jiān)管人員不得少于2人，實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。實(shí)施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指定核查組組長。
第十九條  核查組應(yīng)當(dāng)確保核查客觀、公正、真實(shí)，確保核查報(bào)告等文書和記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。
核查組組長負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場核查、協(xié)調(diào)核查進(jìn)度、匯總核查結(jié)論、上報(bào)核查材料等工作，對核查結(jié)論負(fù)責(zé)。
核查組成員對現(xiàn)場核查分工范圍內(nèi)的核查項(xiàng)目評分負(fù)責(zé)，對現(xiàn)場核查結(jié)論有不同意見時(shí)，及時(shí)與核查組組長研究解決，仍有不同意見時(shí)，可以在現(xiàn)場核查結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi)書面向?qū)徟块T報(bào)告。
第二十條  日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)派食品安全監(jiān)管人員作為觀察員，配合并協(xié)助現(xiàn)場核查工作。核查組成員中有日常監(jiān)管部門的食品安全監(jiān)管人員時(shí)，不再指派觀察員。
觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場核查結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi)書面向?qū)徟块T報(bào)告。
第二十一條  核查組進(jìn)入申請人生產(chǎn)場所實(shí)施現(xiàn)場核查前，應(yīng)當(dāng)召開首次會議。核查組長向申請人介紹核查組成員及核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、程序、安排和要求等，并代表核查組作出保密承諾和廉潔自律聲明。
參加首次會議人員包括核查組成員和觀察員，以及申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)或者其代理人、相關(guān)食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會議簽到表》(附件1)上簽名。
第二十二條  核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》(附件2)所列核查項(xiàng)目，采取核查場所及設(shè)備、查閱文件、核實(shí)材料及詢問相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場核查。
必要時(shí)，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。
第二十三條  現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)按照食品的類別分別核查、評分。審查細(xì)則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。
對首次申請?jiān)S可或者增加食品類別變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告。申請變更許可及延續(xù)許可的，申請人聲明其生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)就變化情況實(shí)施現(xiàn)場核查，不涉及變更的核查項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)作為合理缺項(xiàng)，不作為評分項(xiàng)目。
現(xiàn)場核查對每個(gè)項(xiàng)目按照符合要求、基本符合要求、不符合要求3個(gè)等級判定得分，全部核查項(xiàng)目的總分為100分。某個(gè)核查項(xiàng)目不適用時(shí)，不參與評分，在“核查記錄”欄目中說明不適用的原因。
現(xiàn)場核查結(jié)果以得分率進(jìn)行判定。參與評分項(xiàng)目的實(shí)際得分占參與評分項(xiàng)目應(yīng)得總分的百分比作為得分率。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該類別名稱及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查;核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率<85%的，該類別名稱及品種明細(xì)判定為未通過現(xiàn)場核查。
第二十四條  根據(jù)現(xiàn)場核查情況，核查組長應(yīng)當(dāng)召集核查人員共同研究各自負(fù)責(zé)核查項(xiàng)目的得分，匯總核查情況，形成初步核查意見。
核查組應(yīng)當(dāng)就初步核查意見向申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)通報(bào)，并聽取其意見。
第二十五條  核查組對初步核查意見和申請人的反饋意見會商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類別名稱的食品現(xiàn)場核查情況分別評分判定，形成核查結(jié)論，并匯總填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》(附件3)。
第二十六條  核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會議，由核查組長宣布核查結(jié)論。核查人員及申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽署意見并簽名、蓋章。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。
《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》一式兩份，現(xiàn)場交申請人留存一份，核查組留存一份。
申請人拒絕簽名、蓋章的，核查組長應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上注明情況。
參加末次會議人員范圍與參加首次會議人員相同，參會人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會議簽到表》(附件4)上簽名。
第二十七條  因申請人的下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法開展的，核查組應(yīng)當(dāng)向委派其實(shí)施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門報(bào)告，本次現(xiàn)場核查的結(jié)論判定為未通過現(xiàn)場核查：
(一)不配合實(shí)施現(xiàn)場核查的;
(二)現(xiàn)場核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的;
(三)存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的;
(四)其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的。
第二十八條  核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》(附件5)所列的相關(guān)材料上報(bào)委派其實(shí)施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門。
第二十九條  因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法開展的，申請人應(yīng)當(dāng)向?qū)徟块T書面提出許可中止申請。中止時(shí)間原則上不超過10個(gè)工作日，中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。
因自然災(zāi)害等原因造成申請人生產(chǎn)條件不符合規(guī)定條件的，申請人應(yīng)當(dāng)申請終止許可。
申請人申請的中止時(shí)間到期仍不能開展現(xiàn)場核查的，或者申請人申請終止許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)終止許可。
第三十條  因申請人涉嫌食品安全違法被立案調(diào)查或者涉嫌食品安全犯罪被立案偵查的，審批部門應(yīng)當(dāng)中止食品生產(chǎn)許可程序。中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。
立案調(diào)查作出行政處罰決定為限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣許可證件、吊銷許可證件的，或者立案偵查后移送檢察院起訴的，應(yīng)當(dāng)終止食品生產(chǎn)許可程序。立案調(diào)查作出行政處罰決定為警告、通報(bào)批評、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物且申請人履行行政處罰的，或者立案調(diào)查、立案偵查作出撤案決定的，申請人申請恢復(fù)食品生產(chǎn)許可后，審批部門應(yīng)當(dāng)恢復(fù)食品生產(chǎn)許可程序。
第四章  審查結(jié)果與整改
第三十一條  審批部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
現(xiàn)場核查結(jié)論判定為通過的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申請人應(yīng)當(dāng)立即對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，整改結(jié)果通過驗(yàn)收后，審批部門頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;申請人整改直至通過驗(yàn)收所需時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。
第三十二條  作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定的，審批部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將申請人的申請材料及相關(guān)許可材料送達(dá)申請人的日常監(jiān)管部門。
第三十三條  現(xiàn)場核查結(jié)論判定為通過的，申請人應(yīng)當(dāng)自作出現(xiàn)場核查結(jié)論之日起1個(gè)月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改，并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報(bào)告。
因不可抗力原因，申請人無法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成整改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向其日常監(jiān)管部門提出延期申請。
第三十四條  申請人的日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在申請人取得食品生產(chǎn)許可后3個(gè)月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已實(shí)施現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況;對申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的延續(xù)換證企業(yè)，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)條件保持情況。
第五章  附  則
第三十五條  申請人的試制食品不得作為食品銷售。
第三十六條  特殊食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十七條  省級市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則，結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理文件，補(bǔ)充、細(xì)化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》。
第三十八條  本通則由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第三十九條  本通則自2022年11月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年8月9日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則》同時(shí)廢止。
附件：1. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會議簽到表
2. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表
3. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告
4. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會議簽到表
5. 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單
附件1
食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查
首次會議簽到表

申請人名稱

會議時(shí)間
年   月   日   時(shí)   分至   時(shí)   分
會議地點(diǎn)

核查組
組長

成員

觀察員

申請人參加首次會議的人員簽名
簽名
職務(wù)
簽名
職務(wù)
























備注


附件2
食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表
申請人名稱：
食品、食品添加劑類別及類別名稱：
生產(chǎn)場所地址：
核查日期：          年          月          日

核
查
組
成
員
姓名（簽名）
單位
職務(wù)
核查分工


組長



組員



組員














使用說明
1. 本記錄表依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求制定。
2. 本記錄表應(yīng)當(dāng)結(jié)合相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求使用。
3. 本記錄表包括生產(chǎn)場所(18分)、設(shè)備設(shè)施(36分)、設(shè)備布局和工藝流程(9分)、人員管理(9分)、管理制度(27分)以及試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告(1分)六部分，共34個(gè)核查項(xiàng)目。
4. 核查組應(yīng)當(dāng)按照核查項(xiàng)目規(guī)定的核查內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)核查評分，并將發(fā)現(xiàn)的問題詳實(shí)地記錄在“核查記錄”欄目中。
5. 現(xiàn)場核查評分原則：現(xiàn)場核查評分標(biāo)準(zhǔn)分為符合要求、基本符合要求、不符合要求。符合要求，是指現(xiàn)場核查情況全部符合“核查內(nèi)容”要求，得3分;基本符合要求，是指現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題屬于個(gè)別、輕微或偶然發(fā)生，不會對食品安全產(chǎn)生嚴(yán)重影響，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過整改達(dá)到食品安全要求的，得1分;不符合要求，是指現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題屬于申請人內(nèi)部普遍、嚴(yán)重、系統(tǒng)性或區(qū)域性缺陷，可能影響食品安全的，得0分。
試制食品檢驗(yàn)報(bào)告核查判定得分為1分、0.5分和0分。
6. 現(xiàn)場核查結(jié)論判定原則：核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無0分且總得分率≥85%的，該類別名稱及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查。
當(dāng)出現(xiàn)以下兩種情況之一時(shí)，該類別名稱及品種明細(xì)判定為未通過現(xiàn)場核查：
(1)有一項(xiàng)及以上核查項(xiàng)目得0分的;
(2)核查項(xiàng)目總得分率<85%的。
7. 某個(gè)核查項(xiàng)目不適用時(shí)，不參與評分，并在“核查記錄”欄目中說明不適用的原因。
一、生產(chǎn)場所(共18分)

序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
評分標(biāo)準(zhǔn)
核查得分
核查記錄
1.1
廠區(qū)要求
1. 廠區(qū)不應(yīng)選擇對食品有顯著污染的區(qū)域。廠區(qū)周圍無蟲害大量孳生的潛在場所，無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。各類污染源難以避開時(shí)應(yīng)當(dāng)有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影響?，F(xiàn)場提供的《食品生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境平面圖》與實(shí)際一致。
符合規(guī)定要求。
3


有污染源防范措施，效果不明顯，可通過改善防范措施有效清除污染源造成的影響。現(xiàn)場提供的平面圖與實(shí)際不一致。
1
無污染源防范措施，或者污染源防范措施無效果。
0
2. 廠區(qū)環(huán)境整潔，無揚(yáng)塵或積水現(xiàn)象。各功能區(qū)劃分明顯，布局合理?，F(xiàn)場提供的《食品生產(chǎn)加工場所平面圖》與實(shí)際一致。生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔，防止交叉污染。廠區(qū)道路應(yīng)當(dāng)采用硬質(zhì)材料鋪設(shè)。廠區(qū)綠化應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)車間保持適當(dāng)距離，植被應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)，防止蟲害孳生。
符合規(guī)定要求。
3


廠區(qū)環(huán)境、布局、功能區(qū)劃分、綠化帶位置及維護(hù)等略有不足?，F(xiàn)場提供的平面圖與實(shí)際不一致。
1
廠區(qū)環(huán)境不整潔；廠區(qū)布局不合理，或者生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)未保持適當(dāng)距離或分隔，并存在交叉污染。
0
1.2
廠房和車間
1. 應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的廠房和車間，并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū)，避免交叉污染；廠房內(nèi)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔?，F(xiàn)場提供的《食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖》與實(shí)際一致。
符合規(guī)定要求。
3


作業(yè)區(qū)布局和劃分存在輕微缺陷?，F(xiàn)場提供的平面圖與實(shí)際不一致。
1
廠房面積與空間不能滿足生產(chǎn)需求，或者作業(yè)區(qū)布局和劃分不合理，或者檢驗(yàn)室未與生產(chǎn)區(qū)域分隔。
0
2. 車間保持清潔，頂棚、墻壁、門窗和地面應(yīng)當(dāng)采用無毒、無味、防滲透、防霉、不易破損脫落的材料建造，結(jié)構(gòu)合理，易于清潔；頂棚結(jié)構(gòu)不利于冷凝水垂直滴落，裸露食品上方的管路應(yīng)當(dāng)有防止灰塵散落及水滴掉落的措施；門窗應(yīng)當(dāng)閉合嚴(yán)密，不透水、不變形，并有防止蟲害侵入的措施；地面應(yīng)當(dāng)平坦防滑、無裂縫。
符合規(guī)定要求。
3


車間清潔程度以及頂棚、墻壁、地面和門窗或者相關(guān)防護(hù)措施略有不足。
1
嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。
0
1.3
庫房要求
1. 應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的，與《食品生產(chǎn)加工場所平面圖》《食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖》中標(biāo)注的庫房一致。庫房整潔，地面平整，易于維護(hù)、清潔，防止蟲害侵入和藏匿。必要時(shí)庫房應(yīng)當(dāng)設(shè)置相適應(yīng)的溫度、濕度控制等設(shè)施。
符合規(guī)定要求。
3


庫房整潔程度或者相關(guān)設(shè)施略有不足。實(shí)際庫房與平面圖標(biāo)注不一致。
1
嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。
0
2. 原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)當(dāng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)庫房或分區(qū)存放。清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料應(yīng)當(dāng)分別安全包裝，與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。庫房內(nèi)的物料應(yīng)當(dāng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離，并明確標(biāo)識，防止交叉污染。
符合規(guī)定要求。
3


物料存放或標(biāo)識略有不足。
1
原料、半成品、成品、包裝材料等與清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料未分隔存放；物料無標(biāo)識或標(biāo)識混亂。
0

二、設(shè)備設(shè)施(共36分)

序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
評分標(biāo)準(zhǔn)
核查得分
核查記錄
2.1
生產(chǎn)設(shè)備
1. 應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)加工的要求。
符合規(guī)定要求。
3


個(gè)別設(shè)備的性能和精度略有不足。
1
生產(chǎn)設(shè)備不能滿足生產(chǎn)加工要求。
0
2. 生產(chǎn)設(shè)備清潔衛(wèi)生，直接接觸原料、半成品、成品的設(shè)備、工器具材質(zhì)應(yīng)當(dāng)無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落，表面光滑、無吸收性，易于清潔保養(yǎng)和消毒。
符合規(guī)定要求。
3


設(shè)備清潔衛(wèi)生程度或者設(shè)備材質(zhì)略有不足。
1
嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。
0
3. 生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)良好，并做好記錄。用于監(jiān)測、控制、記錄的設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)。停用的設(shè)備需標(biāo)注清晰，不影響正常生產(chǎn)。
符合規(guī)定要求。
3


維修保養(yǎng)、記錄略有不足，或者個(gè)別監(jiān)測設(shè)備未校準(zhǔn)。
1


無維修保養(yǎng)記錄，或者監(jiān)測設(shè)備無法滿足規(guī)定要求。
0


2.2
供排水設(shè)施
1. 食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合GB 5749的規(guī)定，有特殊要求的應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)規(guī)定。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水應(yīng)當(dāng)以完全分離的管路輸送，避免交叉污染。各管路系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識以便區(qū)分。
符合規(guī)定要求。
3


供水管路標(biāo)識略有不足。
1
食品加工用水的水質(zhì)不符合規(guī)定要求，或者供水管路無標(biāo)識或標(biāo)識混亂，或者供水管路存在交叉污染。
0
2. 排水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)保證排水暢通，便于清潔維護(hù)，且滿足生產(chǎn)的需要。室內(nèi)排水應(yīng)當(dāng)由清潔程度高的區(qū)域流向清潔程度低的區(qū)域，且有防止逆流的措施。排水系統(tǒng)出入口設(shè)計(jì)合理并有防止污染和蟲害侵入的措施。
符合規(guī)定要求。
3


排水略有不暢，或者相關(guān)防護(hù)措施略有不足。
1
排水不暢，或者室內(nèi)排水流向不符合要求，或者相關(guān)防護(hù)措施嚴(yán)重不足。
0
2.3
清潔消毒設(shè)施
應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的食品、工器具和設(shè)備等的專用清潔設(shè)施，必要時(shí)配備相應(yīng)的消毒設(shè)施。清潔、消毒方式應(yīng)當(dāng)避免對產(chǎn)品造成交叉污染，使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定要求。
符合規(guī)定要求。
3


清潔消毒設(shè)施略有不足。
1
清潔消毒設(shè)施嚴(yán)重不足，或者清潔消毒的方式、用品不符合規(guī)定要求。
0
2.4
廢棄物存放設(shè)施
應(yīng)當(dāng)配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施，必要時(shí)可設(shè)置廢棄物臨時(shí)存放設(shè)施。車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)當(dāng)標(biāo)識清晰，不得與盛裝原料、半成品、成品的容器混用。
符合規(guī)定要求。
3


廢棄物存放設(shè)施及標(biāo)識略有不足。
1
廢棄物存放設(shè)施設(shè)計(jì)不合理，或者與盛裝原料、半成品、成品的容器混用。
0
2.5
個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施　
生產(chǎn)場所或車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置更衣室，更衣室應(yīng)當(dāng)保證工作服與個(gè)人服裝及其他物品分開放置；車間入口及車間內(nèi)必要處，應(yīng)當(dāng)按需設(shè)置換鞋（或穿戴鞋套）設(shè)施或鞋靴消毒設(shè)施；清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)當(dāng)設(shè)置與生產(chǎn)加工人員數(shù)量相匹配的非手動式洗手、干手和消毒設(shè)施；洗手設(shè)施的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)易于清潔消毒，臨近位置應(yīng)當(dāng)標(biāo)示洗手方法。衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)易于保持清潔，不得與生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通，衛(wèi)生間內(nèi)的適當(dāng)位置應(yīng)當(dāng)設(shè)置洗手設(shè)施。
符合規(guī)定要求。
3


個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施略有不足。
1
個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施嚴(yán)重不符合要求。
0
2.6
通風(fēng)設(shè)施
應(yīng)當(dāng)具有適宜的通風(fēng)設(shè)施，進(jìn)氣口位置合理，避免空氣從清潔程度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔程度要求高的作業(yè)區(qū)域。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)安裝空氣過濾裝置和除塵設(shè)施。通風(fēng)設(shè)施應(yīng)當(dāng)易于清潔、維修或更換，能防止蟲害侵入。
符合規(guī)定要求。
3


通風(fēng)設(shè)施略有不足。
1
通風(fēng)設(shè)施嚴(yán)重不足，或者不能滿足必要的空氣過濾凈化、除塵、防止蟲害侵入的需求。
0
2.7
照明設(shè)施
廠房內(nèi)應(yīng)當(dāng)有充足的自然采光或人工照明，光澤和亮度應(yīng)能滿足生產(chǎn)和操作需要，光源應(yīng)能使物料呈現(xiàn)真實(shí)的顏色。在暴露原料、半成品、成品正上方的照明設(shè)施應(yīng)當(dāng)使用安全型或有防護(hù)措施的照明設(shè)施；如需要，還應(yīng)當(dāng)配備應(yīng)急照明設(shè)施。
符合規(guī)定要求。
3


照明設(shè)施或者防護(hù)措施略有不足，光澤和亮度略顯不足，或改變物料真實(shí)顏色。
1
照明設(shè)施或者防護(hù)措施嚴(yán)重不足。
0
2.8
溫控設(shè)施
應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)的需要，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍以及用于監(jiān)測溫度和控制室溫的設(shè)施。
符合規(guī)定要求。
3


溫控或監(jiān)測設(shè)施略有不足。
1
溫控或監(jiān)測設(shè)施嚴(yán)重不足。
0
2.9
檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施
自行檢驗(yàn)或部分自行檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)具備與所檢項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)試劑。檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)布局合理，檢驗(yàn)儀器設(shè)備的數(shù)量、性能、精度應(yīng)當(dāng)滿足相應(yīng)的檢驗(yàn)需求，檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)按期檢定或校準(zhǔn)。
符合規(guī)定要求。
3


檢驗(yàn)室布局略不合理，或者檢驗(yàn)儀器設(shè)備性能略有不足，或者個(gè)別檢驗(yàn)儀器設(shè)備未按期檢定或校準(zhǔn)。
1
檢驗(yàn)室布局不合理，或者檢驗(yàn)儀器設(shè)備數(shù)量、性能、精度不能滿足檢驗(yàn)需求，或者檢驗(yàn)儀器設(shè)備未檢定或校準(zhǔn)。
0

三、設(shè)備布局和工藝流程(共9分)

序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
評分標(biāo)準(zhǔn)
核查得分
核查記錄
3.1
設(shè)備布局
生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照工藝流程有序排列，合理布局，便于清潔、消毒和維修保養(yǎng)，避免交叉污染。
符合規(guī)定要求。
3


個(gè)別設(shè)備布局不合理。
1
設(shè)備布局存在交叉污染。
0
3.2
工藝流程
1. 應(yīng)當(dāng)具備合理的生產(chǎn)工藝流程，防止生產(chǎn)過程中造成交叉污染。申請的食品類別、產(chǎn)品配方、工藝流程應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)。執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)依法備案或公開。食品添加劑生產(chǎn)使用的原料和工藝，應(yīng)符合食品添加劑食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
符合規(guī)定要求。
3


個(gè)別工藝流程略不合理。
1
工藝流程存在交叉污染，或者工藝流程、原料不符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依法備案或公開。
0
2. 應(yīng)當(dāng)制定所需的產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程等工藝文件，明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)和控制措施。生產(chǎn)食品添加劑時(shí)，產(chǎn)品命名、標(biāo)簽和說明書及復(fù)配食品添加劑配方、有害物質(zhì)、致病性微生物等控制要求應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
符合規(guī)定要求。
3


工藝文件略有不足。
1
工藝文件嚴(yán)重不足，或者生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的相關(guān)控制要求不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
0

四、人員管理(共9分)

序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
評分標(biāo)準(zhǔn)
核查得分
核查記錄
4.1
人員要求
應(yīng)當(dāng)配備專職或兼職食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員，明確其職責(zé)。人員要求應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。
符合規(guī)定要求。
3


人員職責(zé)不太明確，或者個(gè)別人員不符合規(guī)定要求。
1
相關(guān)人員配備不足，或者人員不符合規(guī)定要求。
0
4.2
人員培訓(xùn)
應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施職工培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)崗位需求開展食品安全知識及衛(wèi)生培訓(xùn)，做好培訓(xùn)記錄。食品安全管理人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，并考核合格。
符合規(guī)定要求。
3


培訓(xùn)計(jì)劃及計(jì)劃實(shí)施、培訓(xùn)記錄略有不足。
1
無培訓(xùn)計(jì)劃，或計(jì)劃實(shí)施嚴(yán)重不足，或無培訓(xùn)記錄。
0
4.3
人員健康管理制度
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，明確患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的或有明顯皮膚損傷未愈合的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。
符合規(guī)定要求。
3


制度內(nèi)容或執(zhí)行略有缺陷。
1
無制度或者制度執(zhí)行嚴(yán)重不足。
0

五、管理制度(共27分)

序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
評分標(biāo)準(zhǔn)
核查得分
核查記錄
5.1
采購管理及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行采購管理制度，規(guī)定食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。采購時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對無法提供合格證明的食品原料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄采購的食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息，保存相關(guān)記錄和憑證。
符合規(guī)定要求。
3


制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。
1
制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。
0
5.2
生產(chǎn)過程控制
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度，制定所需的操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，明確原料（如領(lǐng)料、投料、余料管理等）、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等）控制的相關(guān)要求，防止交叉污染，并記錄產(chǎn)品的加工過程（包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等）。
符合規(guī)定要求。
3


個(gè)別制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。
1
制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。
0
5.3
檢驗(yàn)管理及出廠檢驗(yàn)記錄
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度，規(guī)定原料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)以及產(chǎn)品留樣的方式及要求，綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制等因素明確制定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目，保存相關(guān)檢驗(yàn)和留樣記錄。生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的，還應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定各種食品添加劑的含量和檢驗(yàn)方法。委托檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄制度，規(guī)定產(chǎn)品出廠時(shí)，查驗(yàn)出廠產(chǎn)品的安全狀況和檢驗(yàn)合格證明，記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證明編號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息，保存相關(guān)記錄和憑證。
符合規(guī)定要求。
3


制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。
1
制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。
0
5.4
運(yùn)輸和交付管理
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行運(yùn)輸和交付管理制度，規(guī)定根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、貯存要求、運(yùn)輸條件選擇適宜的運(yùn)輸方式，并做好交付記錄。委托運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)對受托方的食品安全保障能力進(jìn)行審核。
符合規(guī)定要求。
3


制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。
1
制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。
0
5.5
食品安全追溯管理
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行食品安全追溯管理體系，記錄并保存法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的信息，保證產(chǎn)品可追溯。
符合規(guī)定要求。
3


管理體系或執(zhí)行略有不足。
1
管理體系或執(zhí)行嚴(yán)重不足。
0
5.6
食品安全自查
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行食品安全自查制度，規(guī)定對食品安全狀況定期進(jìn)行檢查評價(jià)，并根據(jù)評價(jià)結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施。有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)活動，并向所在地縣級市場監(jiān)督管理部門報(bào)告。
符合規(guī)定要求。
3


制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。
1
制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。
0
5.7
不合格品管理及不安全食品召回
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行不合格品管理制度，規(guī)定原料、半成品、成品及食品相關(guān)產(chǎn)品中不合格品的管理要求和處置措施。
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行不安全食品召回制度，規(guī)定停止生產(chǎn)、通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者、召回和處置不安全食品的相關(guān)要求，記錄召回和通知情況。
符合規(guī)定要求。
3


制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。
1


制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。
0


5.8
食品安全事故處置
應(yīng)當(dāng)建立食品安全事故處置方案，規(guī)定食品安全事故處置措施及向事故發(fā)生地縣級市場監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告的要求。
符合規(guī)定要求。
3


方案內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。
1


方案內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。
0


5.9
其他
應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及審查細(xì)則規(guī)定，建立并執(zhí)行其他保障食品安全的管理制度。
符合規(guī)定要求。
3


個(gè)別制度內(nèi)容或執(zhí)行略有不足。
1
制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重不足。
0

六、試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告(共1分)

序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
評分標(biāo)準(zhǔn)
核查得分
核查記錄
6.1
試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告
應(yīng)當(dāng)提交符合產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、審查細(xì)則和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。
符合規(guī)定要求。
1


非食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目不全。
0.5
無檢驗(yàn)合格報(bào)告，或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目不全。
0

附件3 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》及             、                  、
生產(chǎn)許可審查細(xì)則，核查組于    年   月   日至    年   月   日對(申請人名稱)                            進(jìn)行了現(xiàn)場核查，結(jié)果如下：
一、現(xiàn)場核查結(jié)論
(一)現(xiàn)場核查正常開展，經(jīng)綜合評價(jià)，本次現(xiàn)場核查的結(jié)論是：

序號
食品、食品添加劑類別
類別名稱
品種明細(xì)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)編號
核查結(jié)論
1





2





……






(二)因申請人的下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展，本次現(xiàn)場核查的結(jié)論判定為未通過現(xiàn)場核查：
□不配合實(shí)施現(xiàn)場核查;
□現(xiàn)場核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行;
□存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請材料;
□因申請人的其他主觀原因：                                。
(三)因下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展，中止現(xiàn)場核查：
□因不可抗力或其他客觀原因：                              ;
□因申請人涉嫌食品安全違法被立案調(diào)查或者涉嫌食品安全犯罪被立案偵查。
核查組組長簽名：                           申請人意見：
組員簽名：
觀察員簽名：                           申請人簽名(蓋章)：
年    月    日                             年    月    日
二、食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查得分及存在的問題
食品、食品添加劑類別及類別名稱：

核查范圍
核查項(xiàng)目分?jǐn)?shù)
實(shí)際得分
生產(chǎn)場所
（分）
（分）
設(shè)備設(shè)施
（分）
（分）
設(shè)備布局和工藝流程
（分）
（分）
人員管理
（分）
（分）
管理制度
（分）
（分）
試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告
（分）
（分）
總分：
（分）
（分）
核查得分率：     %；單項(xiàng)得分為0分的共   項(xiàng)
現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題
核查項(xiàng)目序號
問題描述



核查組組長簽名：                          申請人意見：
組員簽名：
觀察員簽名：                          申請人簽名(蓋章)：
年   月   日                                    年    月   日
注：1. 申請人申請多個(gè)類別名稱的，應(yīng)當(dāng)按照類別名稱分別填寫核查得分及存在的問題;
2. “現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題”應(yīng)當(dāng)詳細(xì)描述申請人扣分情況;核查結(jié)論為“通過”的類別名稱，如有整改項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)在報(bào)告中注明;核查結(jié)論為“未通過”的類別名稱，應(yīng)當(dāng)注明否決項(xiàng)目;對于無法正常開展現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)注明具體原因;
3. 現(xiàn)場核查報(bào)告一式兩份，申請人、核查組各留存一份;
4. 現(xiàn)場核查結(jié)論為“通過”的，申請人應(yīng)當(dāng)自作出現(xiàn)場核查結(jié)論之日起1個(gè)月內(nèi)完成現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改，并將整改結(jié)果向日常監(jiān)管部門書面報(bào)告。

附件4 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查
末次會議簽到表

申請人名稱

會議時(shí)間
年   月   日   時(shí)   分至   時(shí)   分
會議地點(diǎn)

核查組
組長

成員

觀察員

申請人參加末次會議的人員簽名
簽名
職務(wù)
簽名
職務(wù)
























備注


附件5 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單
1.《食品生產(chǎn)許可申請書》及其隨附材料;
2. 食品生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境平面圖;
3. 食品生產(chǎn)加工場所平面圖;
4. 食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖;
5.《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》;
6.《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會議簽到表》;
7.《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會議簽到表》;
8.《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》;
9.《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》;
10. 產(chǎn)品執(zhí)行非食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)文本;
11. 試制食品檢驗(yàn)報(bào)告;
12. 許可機(jī)關(guān)要求提交的其他材料。





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