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關(guān)務(wù)小二

標題: 注意!化妝品企業(yè)未按時完成年度報告,或?qū)⒈蝗∠麄浒?[打印本頁]

作者: 關(guān)務(wù)小二    時間: 2022-3-9 10:24
標題: 注意!化妝品企業(yè)未按時完成年度報告,或?qū)⒈蝗∠麄浒?br />按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告(2021年第35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。

提交年度報告必須在新系統(tǒng)中開通注冊人/備案人或境內(nèi)責任人權(quán)限,并完成產(chǎn)品確認,年報主要內(nèi)容包含產(chǎn)品的生產(chǎn)、進口概況,以及期間產(chǎn)品的停產(chǎn)情況等。
年度報告的時限僅有短短的三個月,擬年報的產(chǎn)品需在時限內(nèi)完成一系列自問自查,確認符合年報要求后及時提交,才不會影響后續(xù)備案產(chǎn)品的正常生產(chǎn)和銷售。企業(yè)如果未能如期按照規(guī)定提交年報的,藥監(jiān)部門會給企業(yè)一次改正的機會,企業(yè)在收到責令改正意見后應(yīng)及時改正并提交年報,否則產(chǎn)品將會被取消備案。
如何提交年報?
登錄網(wǎng)址:https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#enterprise
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賬號和密碼登錄完成后,在“年報”模塊中,備案系統(tǒng)會自動關(guān)聯(lián)符合年報要求的產(chǎn)品,而相關(guān)產(chǎn)品均同時滿足三個前提:已備案滿一年、已完成歷史產(chǎn)品確認、已完成產(chǎn)品信息補錄。
(, 下載次數(shù): 0)

要關(guān)注四個問題:
1、是否責令改正?
2、是否有停產(chǎn)/暫停進口?
3、是否全面自查且自查結(jié)果符合要求?
4、是否有抽檢不合格的、行政處罰或召回等情況?

在完成上述“產(chǎn)品四問”,確定產(chǎn)品合規(guī)且后續(xù)需繼續(xù)生產(chǎn)、進口和銷售的,填報相關(guān)記錄并保存,則操作“提交”年度報告,等待進一步確認后即可完成年報。
來源:關(guān)務(wù)小二轉(zhuǎn)載自進口報關(guān)那些事。
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作者: 夏天的薄荷    時間: 2023-1-10 16:26
樓主,你好,請問‘是否認領(lǐng)’這一項是什么意思呢?非常感謝!




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